ООО "ПРЕСТИЖ"

1. Общество с ограниченной ответственностью «Престиж», ИНН: 6132011793 (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении: федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (реестровый номер услуги 10002977183) (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): 1) о возможном не внесении сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов: в аптечной организации ООО «Престиж», расположенной по адресу: - Ростовская область, Семикаракорский район, п. Нижний Саловск, ул. Торговая, 6, по данным мониторинга движения лекарственных препаратов числятся: - МНН Карбамазепин - 15 уп.; - МНН Левотироксин натрия - 75 уп.; - лекарственные препараты с истекшим сроком годности: - Бифидумбактерин, срок годности до 01.04.2022 - 2 уп; срок годности до 01.01.2022 - 4 уп; срок годности до 01.09.2021 - 4 уп;срок годности до 01.03.2022 - 5 уп; - Гидрокортизон-Рихтер, срок годности до 01.05.2022- 1 уп; - Эриус, срок годности до 04.05.2022- 1 уп; - Ауробин, срок годности до 01.05.2022- 3 уп; - Мотилиум Экспресс, срок годности до 28.02.2022- 2 уп;срок годности до 31.03.2022- 1 уп; - Виферон , срок годности до 01.05.2022- 3 уп; - Гевискон, срок годности до 01.05.2022- 6 уп; - Кеторол Экспресс, срок годности до 30.04.2022- 10 уп; - Африн, срок годности до 13.03.2022- 5 уп; срок годности до 22.05.2022- 1 уп; - Ревит, срок годности до 01.05.2022 - 12 уп; срок годности до 01.04.2022 - 9 уп; срок годности до 01.12.2021 - 5 уп; - Ундевит, срок годности до 01.04.2022- 9 уп; - Ромашки цветки, срок годности до 09.01.2022 - 11 уп; срок годности до 15.01.2022 - 3 уп; срок годности до 01.04.2022 - 1 уп; - Брилинта, срок годности до 28.02.2022- 1 уп. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: Согласно требований части 7 статьи 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) Своевременно вносить сведения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, в части вывода из гражданского оборота лекарственных средств. (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п.26 "Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств", утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 №1049. (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения) Врио руководителя М.А. Шишов _________________________________ ______________________________ (должность, фамилия, инициалы руководителя, (подпись) заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, иного должностного лица, принявшего решение о проведении контрольной закупки)