Проверка № 61220661000002427100 от 29 июня 2022 года

ООО "СЫРЦОВА"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
29 июня 2022 года — 29 июня 2022 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СЫРЦОВА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
1. Общество с ограниченной ответственностью «СЫРЦОВА», ИНН: 6102062110 (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении: федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (реестровый номер услуги 10002977183) (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): 1) о возможном не внесении сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов: в аптечной организации ООО «СЫРЦОВА», расположенной по адресу: Ростовская область, Аксайский район, г. Аксай, ул. Садовая, дом 26, по данным мониторинга движения лекарственных препаратов числятся: - МНН Будесонид - 98 уп.; - МНН Гентамицин - 4 уп.; - МНН Карбамазепин - 27 уп.; - МНН Левотироксин натрия- 152 уп.; - МНН Нистатин - 6 уп.; - МНН Рисперидон- 51 уп.; - МНН Семаглутид - 3 уп.; - МНН Тамоксифен - 9 уп., - лекарственные препараты с истекшим сроком годности: - Тонзилгон Н, срок годности до 30.04.2022 - 1 уп.; - Аскорбиновая кислота, срок годности до 12.04.2022 - 2 уп.; - Аскорбиновая кислота с глюкозой, срок годности до 01.12.2021- 20 уп.; - Банеоцин, срок годности до 31.03.2022 - 3 уп., срок годности до 30.04.2022 - 1 уп.; - Септолете тотал, срок годности до 30.04.2022 - 2 уп.; - Ацидин-пепсин, срок годности до 01.05.2022 - 1 уп.; - Дипроспан, срок годности до 13.05.2022 - 2 уп.; - Престилол, срок годности до 13.01.2022 - 1 уп.; - Линекс Форте, срок годности до 30.04.2022 - 11 уп.; - Бифидумбактерин: срок годности до 01.11.2021 - 1 уп.;срок годности до 01.02.2022 - 4 уп.; срок годности до 01.09.2021 - 6 уп.;срок годности до 01.10.2021 - 7 уп.; срок годности до 01.03.2022 - 4 уп.; срок годности до 01.01.2022 - 8 уп.;срок годности до 01.09.2021 - 7 уп.; срок годности до 01.10.2021 - 6 уп.; срок годности до 01.11.2021 - 10 уп.; срок годности до 01.05.2022 - 8 уп.; - Персен, срок годности до 28.02.2022 - 1 уп.; - Диабетон МВ, срок годности до 01.03.2022 - 4 уп.; - Офтан Дексаметазон, срок годности до 30.04.2022 - 2 уп.; - Вольтарен, срок годности до 31.03.2022 - 9 уп.; срок годности до 30.04.2022 - 10 уп.; - Слипзон, срок годности до 31.03.2022 - 1 уп.; - Нурофен Экспресс, срок годности до 01.05.2022 - 7 уп.; - Кипферон, срок годности до 01.01.2022 - 2 уп.;срок годности до 01.03.2022 - 5 уп.; срок годности до 01.04.2022 - 5 уп.; - Кеторол Экспресс, срок годности до 30.04.2022 - 47 уп.; - Клацид, срок годности до 30.04.2022 - 3 уп.; -Лактобактерин, срок годности до 01.12.2021 - 1 уп.;срок годности до 01.04.2022 - 4 уп.; срок годности до 01.02.2022 - 2 уп.; - Ацилакт, срок годности до 01.12.2021 - 1 уп.; - Пектусин, срок годности до 01.02.2022 - 6 уп.;срок годности до 03.02.2022 - 3 уп.; срок годности до 17.05.2022 - 1 уп.; - Имудон, срок годности до 01.03.2022 - 3 уп.; срок годности до 01.05.2022 - 2 уп.; -Мемантин-Риxтер, срок годности до 01.02.2022 - 2 уп.; - Вигамокс, срок годности до 30.04.2022 - 2 уп.; - Физиотенз, срок годности до 01.03.2022 - 3 уп.;срок годности до 01.04.2022 - 2 уп.; срок годности до 30.04.2022 - 6 уп.; - Назонекс, срок годности до 01.04.2022 - 3 уп.; срок годности до 01.05.2022 - 5 уп.; - Монтелукаст, срок годности до 30.04.2022 - 1 уп.; - Найз Активгель, срок годности до 30.04.2022 - 2 уп.; - Облепиховое масло, срок годности до 20.05.2022 - 2 уп.; - Африн, срок годности до 13.03.2022 - 3 уп.; срок годности до 17.03.2022 - 1 уп.; срок годности до 18.03.2022 - 5 уп., срок годности до 28.04.2022 - 7 уп., срок годности до 21.05.2022 - 3 уп., - Африн увлажняющий, срок годности до 24.04.2022 -2 уп.;срок годности до 25.04.2022 - 4 уп.; - Африн экстро, срок годности до 27.03.2022 - 3 уп.;срок годности до 31.03.2022 - 5 уп.; срок годности до 30.04.2022 - 3 уп.; - Ортанол, срок годности до 31.03.2022 - 4 уп.; - Ревит, срок годности до 01.04.2022 - 5 уп.; - Компливит для женщин 45 плюс, срок годности до 01.03.2022 - 3 уп.; - Назол Бэби, срок годности до 01.02.2022 - 4 уп.; - Назол Кидс, срок годности до 18.04.2022 - 3 уп.; - Релиф, срок годности до 17.05.2022 - 4 уп.; срок годности до 22.05.2022 - 1 уп.; - Цетрин, срок годности до 30.04.2022 - 2 уп.; - Эманера, срок годности до 28.02.2022 - 1 уп. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: Согласно требований части 7 статьи 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) Своевременно вносить сведения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, в части вывода из гражданского оборота лекарственных средств. (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п.26 "Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств", утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 №1049. (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения) Руководитель Т.А. Полинская _________________________________ ______________________________ (должность, фамилия, инициалы руководителя, (подпись) заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, иного должностного лица, принявшего решение о проведении контрольной закупки)
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Полинская Т. А. Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Бараева М. А. Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
346720, ОБЛАСТЬ, РОСТОВСКАЯ, РАЙОН, АКСАЙСКИЙ, ГОРОД, АКСАЙ, УЛИЦА, САДОВАЯ, 26, 610030010000097

Нет данных о результатах проверки