Проверка № 61220661000002245165 от 6 июня 2022 года

ООО АПТЕКА " ЦЕНТР ЗДОРОВЬЯ "

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
6 июня 2022 года — 6 июня 2022 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ АПТЕКА " ЦЕНТР ЗДОРОВЬЯ "

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
1. Общество с ограниченной ответственностью Аптека «Центр здоровья», ИНН: 6131002958 (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении: федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (реестровый номер услуги 10002977183) (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): 1) о не внесении сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности: в аптечной организации ООО Аптека «Центр здоровья», расположенной по адресам: Ростовская область, Боковский район, ст-ца Боковская, ул.Подтелкова, здание 64А - по данным мониторинга движения лекарственных препаратов в наличии числятся: - Аскорбиновая кислота, серия 671220 срок годности до 15.12.2021 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Бифидумбактерин, серия Т300, срок годности до 01.04.2022 в количестве 3 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Галвус Мет, серия КР93590520, срок годности до 30.04.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Гидрокортизон-Рихтер, серия А05092А, срок годности до 01.05.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Тизин эксперт, серия F198730А, срок годности до 30.04.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Пектусин, серия 20221, срок годности до 01.03.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Африн, серия 2004884, срок годности до 28.04.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Ундевит, серия 140321, срок годности до 01.04.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Адваграф, серия 0М3131А, срок годности до 30.04.2022 в количестве 2 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп. Ростовская область, Советский район, ст-ца Советская, ул. 40 лет Октября, дом 43 - по данным мониторинга движения лекарственных препаратов в наличии числятся: - Аскорбиновая кислота, серия 140720 срок годности до 28.02.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Вольтарен, серия KW4946, срок годности до 30.04.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Тегретол ЦР, серия TER53, срок годности до 31.03.2022 в количестве 3 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Имудон, серия 340420, срок годности до 01.04.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Ревит, серия 250321, срок годности до 01.04.2022 в количестве 2 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Элевит Пронаталь, серия 6547801, срок годности до 12.05.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: Согласно требований части 7 статьи 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) Своевременно вносить сведения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, в части вывода из гражданского оборота лекарственных средств. (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п.26 "Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств", утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 №1049. (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения) Руководитель Т.А. Полинская ___________________________________ ______________________________ (должность, фамилия, инициалы руководителя, (подпись) заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, иного должностного лица, принявшего решение о проведении контрольной закупки)
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Полинская Т. А. Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Бараева М. А. Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
347180, ОБЛАСТЬ, РОСТОВСКАЯ, РАЙОН, СОВЕТСКИЙ, УЛИЦА, 40 ЛЕТ ОКТЯБРЯ, 43, 610370000010002

Нет данных о результатах проверки



Адрес
Ростовская область, Боковский район, ст-ца Боковская, ул. Подтелкова, здание 64А

Нет данных о результатах проверки