Проверка № 61220661000002230570 от 3 июня 2022 года

ООО "КРЫМЛЕК"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
3 июня 2022 года — 3 июня 2022 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КРЫМЛЕК"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
1. Общество с ограниченной ответственностью «Крымлек», ИНН: 9102031685 (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении: федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (реестровый номер услуги 10002977183) (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): 1) о не внесении сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов: - МНН Будесонид в аптечной организации ООО «Крымлек», расположенной по адресам: Ростовская область, г.Батайск, ул.Тельмана, здание 2-б - по данным мониторинга движения лекарственных препаратов в наличии числится 30 уп., по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 12 уп.; Ростовская область, г.Ростов-на-Дону, ул.Магнитогорская, дом 1а/25 - по данным мониторинга движения лекарственных препаратов в наличии числится 17 уп., по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 12,1 уп.; Ростовская область, Обливский район,ст.Обливская, ул.Ленина, здание 1, помещение 3 - по данным мониторинга движения лекарственных препаратов в наличии числится 12 уп., по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп.; - МНН Карбамазепин в аптечной организации ООО «Крымлек», расположенной по адресам: Ростовская область, г.Батайск, ул.Тельмана, здание 2-б - по данным мониторинга движения лекарственных препаратов в наличии числится 8 уп., по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп.; Ростовская область, г.Ростов-на-Дону, ул.Магнитогорская, дом 1а/25 - по данным мониторинга движения лекарственных препаратов в наличии числится 2 уп., по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп.; Ростовская область, Обливский район,ст.Обливская, ул.Ленина, здание 1, помещение 3 - по данным мониторинга движения лекарственных препаратов в наличии числится 26 уп., по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп.; - МНН Левотироксин натрия в аптечной организации ООО «Крымлек», расположенной по адресам: Ростовская область, г.Батайск, ул.Тельмана, здание 2-б - по данным мониторинга движения лекарственных препаратов в наличии числится 113 уп., по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 79 уп.; Ростовская область, г.Ростов-на-Дону, ул.Магнитогорская, дом 1а/25 - по данным мониторинга движения лекарственных препаратов в наличии числится 132 уп., по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 106 уп.; Ростовская область, Обливский район,ст.Обливская, ул.Ленина, здание 1, помещение 3 - по данным мониторинга движения лекарственных препаратов в наличии числится 71 уп., по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 32 уп.; - МНН Нистатин в аптечной организации ООО «Крымлек», расположенной по адресу: Ростовская область, Обливский район,ст.Обливская, ул.Ленина, здание 1, помещение 3 - по данным мониторинга движения лекарственных препаратов в наличии числится 6 уп., по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 3 уп.; - МНН Рисперидон в аптечной организации ООО «Крымлек», расположенной по адресу: Ростовская область, Обливский район,ст.Обливская, ул.Ленина, здание 1, помещение 3 - по данным мониторинга движения лекарственных препаратов в наличии числится 9 уп., по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп.; - лекарственных препаратов с истекшим сроком годности: в аптечной организации ООО «Крымлек», расположенной по адресам: Ростовская область, г.Батайск, ул.Тельмана, здание 2-б - по данным мониторинга движения лекарственных препаратов в наличии числятся: - Найзилат, серия B001104, срок годности до 30.04.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Линекс Форте, серия KS2638, срок годности до 30.04.2022 в количестве 2 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Бифидумбактерин, серия П897, срок годности до 01.04.2022 в количестве 9 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Бифидумбактерин, серия П902, срок годности до 01.04.2022 в количестве 5 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Бифидумбактерин, серия С1521, срок годности до 01.05.2022 в количестве 6 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Бифидумбактерин, серия Т123, срок годности до 01.08.2021 в количестве 9 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Вольтарен, серия KX3020, срок годности до 30.04.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Нурофен Экспресс, серия JV889, срок годности до 01.04.2022 в количестве 3 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Кипферон, серия 3290920, срок годности до 01.03.2022 в количестве 2 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Имудон, серия 330420, срок годности до 01.04.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Физиотенз, серия 8520920 , срок годности до 30.04.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Сингуляр, серия 0001173152, срок годности до 07.04.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Облепиховое масло, серия 90920 , срок годности до 01.04.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Гексавит, серия 010121, срок годности до 01.02.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Ревит, серия 030121, срок годности до 01.02.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Ревит, серия 250920, срок годности до 01.10.2021 в количестве 2 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Ундевит, серия 140321, срок годности до 01.04.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Пустырника настойка, серия 401121, срок годности до 28.11.2021 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Назол Бэби, серия 0B0001, срок годности до 01.02.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп. Ростовская область, г.Ростов-на-Дону, ул.Магнитогорская, дом 1а/25 - по данным мониторинга движения лекарственных препаратов в наличии числятся: -Линекс Форте, серия KS2638, срок годности до 30.04.2022 в количестве 5 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; -Бифидумбактерин, серия Т123, срок годности до 01.08.2021 в количестве 10 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; -Нурофен Экспресс, серия JV889, срок годности до 01.04.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; -Кипферон, серия 3290920, срок годности до 01.03.2022 в количестве 4 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; -Имудон, серия 320420, срок годности до 01.04.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; -Имудон, серия 330420, срок годности до 01.04.2022 в количестве 2 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; -Сингуляр, серия 0001173152, срок годности до 07.04.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; -Облепиховое масло, серия 80920, срок годности до 01.04.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; -Облепиховое масло, серия 90920, срок годности до 01.04.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; -Облепиховое масло, серия 101020, срок годности до 01.05.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; -Гендевит, серия 71120, срок годности до 01.12.2021 в количестве 2 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; -Ревит, серия 070221, срок годности до 01.03.2022 в количестве 2 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; -Ундевит, серия 20121, срок годности до 27.02.2022 в количестве 3 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; -Элевит Пронаталь, серия 6546901, срок годности до 12.05.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; -Назол Бэби, серия 0C0009, срок годности до 11.03.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; -Дилакса, серия SH0722, срок годности до 30.04.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп. Ростовская область, Обливский район,ст.Обливская, ул.Ленина, здание 1, помещение 3 - по данным мониторинга движения лекарственных препаратов в наличии числятся: -Линекс Форте, серия KS2638, срок годности до 30.04.2022 в количестве 2 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; -Бифидумбактерин, серия 17-10720, срок годности до 01.02.2022 в количестве 2 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; -Бифидумбактерин, серия 911220, срок годности до 01.01.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; -Бифидумбактерин, серия П831, срок годности до 01.01.2022 в количестве 4 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; -Бифидумбактерин, серия П897, срок годности до 01.04.2022 в количестве 10 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; -Бифидумбактерин, серия Т123, срок годности до 01.08.2021 в количестве 6 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; -Персен, серия KU3630, срок годности до 28.02.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; -Тобрадекс, серия 20D02EA, срок годности до 31.03.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; -Вольтарен, серия KX3020, срок годности до 30.04.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; -Нурофен Экспресс, серия JV889, срок годности до 01.04.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; -Тегретол ЦР, серия TEP76, срок годности до 30.04.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; -Лактобактерин, серия Т94, срок годности до 01.10.2021 в количестве 3 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; -Имудон, серия 320420, срок годности до 01.04.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; -Имудон, серия 330420, срок годности до 01.04.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; -Метотрексат-Эбеве, серия KV1187, срок годности до 30.04.2022 в количестве 4 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; -Монтелукаст, серия A6548, срок годности до 30.04.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; -Облепиховое масло, серия 90920, срок годности до 01.04.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; -Гексавит, серия 421120, срок годности до 01.12.2021 в количестве 7 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; -Ревит, серия 250421, срок годности до 19.05.2022 в количестве 2 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; -Релиф, серия 2005521, срок годности до 22.05.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: Согласно требований части 7 статьи 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) Своевременно вносить сведения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, в части вывода из гражданского оборота лекарственных средств. (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п.26 "Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств", утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 №1049. (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения) Врио руководителя М.А. Шишов ___________________________________ ______________________________ (должность, фамилия, инициалы руководителя, (подпись) заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, иного должностного лица, принявшего решение о проведении контрольной закупки)
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Шишов М. А. Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Бараева М. А. Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
350072, КРАЙ КРАСНОДАРСКИЙ, Г. КРАСНОДАР, УЛ. ТОПОЛИНАЯ АЛЛЕЯ, Д. Д. 10, КОМ. 7

Нет данных о результатах проверки



Адрес
Ростовская область, г. Батайск, ул. Тельмана, здание 2-б

Нет данных о результатах проверки



Адрес
Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Магнитогорская, дом 1а/25

Нет данных о результатах проверки



Адрес
Ростовская область, Обливский район, ст. Обливская, ул. Ленина, здание 1, помещение 3

Нет данных о результатах проверки