Проверка № 61220661000002212609 от 1 июня 2022 года

ООО "ПЛЮС"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
1 июня 2022 года — 1 июня 2022 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПЛЮС"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
1. Общество с ограниченной ответственностью «Плюс», ИНН: 6126009891 (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении: федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (реестровый номер услуги 10002977183) (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): 1) о не внесении сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов: - МНН Будесонид в аптечной организации ООО «Плюс», расположенной по адресам: Ростовская область, Орловский район, п.Орловский, ул.Коммунальная, дом 1а/54а - по данным мониторинга движения лекарственных препаратов в наличии числится 8 уп., по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп.; Ростовская область, Орловский район, п.Орловский, ул.Пионерская, дом 56а - по данным мониторинга движения лекарственных препаратов в наличии числится 6 уп., по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп.; Ростовская область, Орловский район,п.Орловский, ул.Транспортная, здание 8 - по данным мониторинга движения лекарственных препаратов в наличии числится 7 уп., по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп.; - МНН Гентамицин в аптечной организации ООО «Плюс», расположенной по адресам: Ростовская область, Орловский район, п.Орловский, ул.Коммунальная, дом 1а/54а - по данным мониторинга движения лекарственных препаратов в наличии числится 8 уп., по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 2 уп.; Ростовская область, Орловский район,п.Орловский, ул.Транспортная, здание 8 - по данным мониторинга движения лекарственных препаратов в наличии числится 4 уп., по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 1 уп.; Ростовская область, Орловский район,х.Камышевка, ул.Школьная, дом 63 - по данным мониторинга движения лекарственных препаратов в наличии числится 20 уп., по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 3 уп.; - МНН Карбамазепин в аптечной организации ООО «Плюс», расположенной по адресу: Ростовская область, Орловский район, п.Орловский, ул.Пионерская, дом 56а - по данным мониторинга движения лекарственных препаратов в наличии числится 5 уп., по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 1 уп.; - МНН Нистатин в аптечной организации ООО «Плюс», расположенной по адресам: Ростовская область, Орловский район, п.Орловский, ул.Коммунальная, дом 1а/54а - по данным мониторинга движения лекарственных препаратов в наличии числится 14 уп., по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 2 уп.; Ростовская область, Орловский район, п.Орловский, ул.Пионерская, дом 56а - по данным мониторинга движения лекарственных препаратов в наличии числится 4 уп., по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 2 уп.; -МНН Рисперидон в аптечной организации ООО «Плюс», расположенной по адресу: Ростовская область, Орловский район, п.Орловский, ул.Пионерская, дом 56а - по данным мониторинга движения лекарственных препаратов в наличии числится 4 уп., по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп.; - МНН Тамоксифен в аптечной организации ООО «Плюс», расположенной по адресам: Ростовская область, Орловский район, п.Орловский, ул.Пионерская, дом 56а - по данным мониторинга движения лекарственных препаратов в наличии числится 6 уп., по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 5 уп.; Ростовская область, Орловский район,п.Орловский, ул.Транспортная, здание 8 - по данным мониторинга движения лекарственных препаратов в наличии числится 10 уп., по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп.; - лекарственных препаратов с истекшим сроком годности: в аптечной организации ООО «Плюс», расположенной по адресам: Ростовская область, Орловский район, п.Орловский, ул.Коммунальная, дом 1а/54а- по данным мониторинга движения лекарственных препаратов в наличии числятся: - Ацикловир Авексима, серия 441121, срок годности до 30.11.2021 в количестве 9 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Дипроспан, серия Т033097, срок годности до 13.05.2022 в количестве 2 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Бифидумбактерин, серия П694, срок годности до 01.10.2021 в количестве 5 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Бифидумбактерин, серия П827, срок годности до 01.01.2022 в количестве 5 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Бифидумбактерин, серия П874, срок годности до 01.03.2022 в количестве 4 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Бифидумбактерин, серия С7320, срок годности до 01.01.2022 в количестве 5 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Бифидумбактерин, серия Т166, срок годности до 01.09.2021 в количестве 5 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Бифидумбактерин, серия Т198, срок годности до 01.10.2021 в количестве 5 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Азарга, серия 20Е05СА, срок годности до 30.04.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Галвус Мет, серия KR50270520, срок годности до 30.04.2022 в количестве 4 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Гидрокортизон-Рихтер, серия А05092А, срок годности до 01.05.2022 в количестве 2 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Терафлекс Адванс, серия 060722, срок годности до 06.05.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Вольтарен, серия KS9454, срок годности до 31.03.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Вольтарен, серия KW4946, срок годности до 30.04.2022 в количестве 2 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Кеторол Экспресс, серия V000415, срок годности до 30.04.2022 в количестве 10 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Кеторол Экспресс, серия V000469, срок годности до 30.04.2022 в количестве 20 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Ацилакт, серия 451120, срок годности до 01.12.2021 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Пектусин, серия 050521, срок годности до 17.05.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Имудон, серия 80220, срок годности до 01.02.2022 в количестве 5 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Мелоксикам буфус, серия 70320, срок годности до 01.04.2022 в количестве 2 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Физиотенз, серия 8520920, срок годности до 30.04.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Найз Активгель, серия V0149, срок годности до 30.04.2022 в количестве 2 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Облепиховое масло, серия 770920, срок годности до 17.03.2022 в количестве 2 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Облепиховое масло, серия 861020, срок годности до 12.04.2022 в количестве 3 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Африн, серия 2003647, срок годности до 18.03.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Африн увлажняющий, серия 2002356В, срок годности до 21.02.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Африн экстро, серия 2003741А, срок годности до 31.03.2022 в количестве 2 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Африн экстро, серия 2004022, срок годности до 29.04.2022 в количестве 2 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Африн экстро, серия 2004023, срок годности до 30.04.2022 в количестве 2 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Ундевит, серия 20121, срок годности до 27.02.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Ундевит, серия 191120, срок годности до 01.12.2021 в количестве 6 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Ромашки цветки, серия 010121, срок годности до 19.01.2022 в количестве 5 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Ромашки цветки, серия 010121, срок годности до 15.01.2022 в количестве 15 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Ромашки цветки, серия 090421, срок годности до 01.04.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Назол Бэби, серия 0А0002, срок годности до 30.01.2022 в количестве 2 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Релиф, серия 0Е05, срок годности до 17.05.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Релиф, серия 0Е06, срок годности до 17.05.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Релиф, серия 0Е09, срок годности до 19.05.2022 в количестве 2 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Релиф, серия 0Е13, срок годности до 21.05.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Шалфея листья, серия 061020, срок годности до 16.04.2022 в количестве 2 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Эвкалипта прутовидного листья, серия 010121, срок годности до 12.01.2022 в количестве 4 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Эвкалипта прутовидного листья, серия 020820, срок годности до 20.08.2021 в количестве 2 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Эвкалипта прутовидного листья, серия 031020, срок годности до 19.10.2021 в количестве 2 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп. Ростовская область, Орловский район, п.Орловский, ул.Пионерская, дом 56а - по данным мониторинга движения лекарственных препаратов в наличии числятся: - Ацикловир Авексима, серия 441121, срок годности до 30.11.2021 в количестве 20 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Бифидумбактерин, серия Т192, срок годности до 01.10.2021 в количестве 3 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Азарга, серия 20Е05СА, срок годности до 30.04.2022 в количестве 2 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Вольтарен, серия KR6766, срок годности до 31.03.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Нурофен Экспресс, серия KB378, срок годности до 01.05.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Кеторол Экспресс, серия V000468, срок годности до 30.04.2022 в количестве 30 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Кеторол Экспресс, серия V000472, срок годности до 30.04.2022 в количестве 43 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Имудон, серия 80220, срок годности до 01.02.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Метиленовый синий, серия 060321, срок годности до 01.04.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Найз Активгель, серия V0148, срок годности до 30.04.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Ревит, серия 080221, срок годности до 01.03.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Ревит, серия 190421, срок годности до 01.05.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Ревит, серия 250920, срок годности до 01.10.2021 в количестве 2 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Ревит, серия 540920, срок годности до 01.10.2021 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Ундевит, серия 140321, срок годности до 01.04.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Компливит для женщин 45 плюс, серия 080820, срок годности до 01.03.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Ромашки цветки, серия 010121, срок годности до 15.01.2022 в количестве 2 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Релиф, серия 0Е06, срок годности до 17.05.2022 в количестве 2 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Релиф, серия 0Е09, срок годности до 19.05.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп. Ростовская область, Орловский район,п.Орловский, ул.Транспортная, здание 8 - по данным мониторинга движения лекарственных препаратов в наличии числятся: - Тридерм, серия Т017295, срок годности до 12.05.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп. - Бифидумбактерин, серия П668, срок годности до 01.09.2021 в количестве 5 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Бифидумбактерин, серия П874, срок годности до 01.03.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Бифидумбактерин, серия С7820, срок годности до 01.01.2022 в количестве 2 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Гидрокортизон-Рихтер, серия А05092А, срок годности до 01.05.2022 в количестве 14 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Вольтарен, серия KR6766, срок годности до 31.03.2022 в количестве 2 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Нурофен Экспресс, серия KB378, срок годности до 01.05.2022 в количестве 5 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Имудон, серия 80220, срок годности до 01.02.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Физиотенз, серия 9691020, срок годности до 30.04.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Облепиховое масло, серия 861020, срок годности до 12.04.2022 в количестве 3 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Облепиховое масло, серия 1001120, срок годности до 19.05.2022 в количестве 3 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Облепиховое масло, серия 1011120, срок годности до 20.05.2022 в количестве 2 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Африн, серия 2004884, срок годности до 28.04.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Ревит, серия 050221, срок годности до 01.03.2022 в количестве 2 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Ромашки цветки, серия 010121, срок годности до 15.01.2022 в количестве 5 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп. Ростовская область, Орловский район,х.Камышевка, ул.Школьная, дом 63 - по данным мониторинга движения лекарственных препаратов в наличии числятся: - Ацикловир Авексима, серия 441121, срок годности до 30.11.2021 в количестве 4 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Бифидумбактерин, серия П827, срок годности до 01.01.2022 в количестве 5 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Бифидумбактерин, серия Т320, срок годности до 01.05.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Галвус Мет, серия KR77490520, срок годности до 30.04.2022 в количестве 2 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Вольтарен, серия KR6766, срок годности до 31.03.2022 в количестве 2 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Вольтарен, серия KS9454, срок годности до 31.03.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Вольтарен, серия KW4946, срок годности до 30.04.2022 в количестве 2 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Нурофен Экспресс, серия JV896, срок годности до 01.05.2022 в количестве 10 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Кеторол Экспресс, серия V000469, срок годности до 30.04.2022 в количестве 20 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Кеторол Экспресс, серия V000472, срок годности до 30.04.2022 в количестве 20 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Имудон, серия 80220, срок годности до 01.02.2022 в количестве 6 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Физиотенз, серия 2660320, срок годности до 01.11.2021 в количестве 6 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Физиотенз, серия 6410720, срок годности до 01.03.2022 в количестве 3 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Облепиховое масло, серия 780920, срок годности до 18.03.2022 в количестве 5 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Облепиховое масло, серия 971120, срок годности до 18.05.2022 в количестве 5 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Африн, серия 2005254, срок годности до 21.05.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Ревит, серия 050221, срок годности до 01.03.2022 в количестве 5 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Ревит, серия 371120, срок годности до 01.12.2021 в количестве 5 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: Согласно требований части 7 статьи 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) Своевременно вносить сведения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, в части вывода из гражданского оборота лекарственных средств. (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п.26 "Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств", утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 №1049. (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения) Врио руководителя М.А. Шишов ___________________________________ ______________________________ (должность, фамилия, инициалы руководителя, (подпись) заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, иного должностного лица, принявшего решение о проведении контрольной закупки)
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Шишов М. А. Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Бараева М. А. Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
Ростовская область, Орловский район, п. Орловский, ул. Коммунальная, дом 1а/54а

Нет данных о результатах проверки



Адрес
Ростовская область, Орловский район, п. Орловский, ул. Пионерская, дом 56а

Нет данных о результатах проверки



Адрес
Ростовская область, Орловский район, п. Орловский, ул. Транспортная, здание 8

Нет данных о результатах проверки



Адрес
Ростовская область, Орловский район, х. Камышевка, ул. Школьная, дом 63

Нет данных о результатах проверки



Адрес
347510, РОСТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, ОРЛОВСКИЙ РАЙОН, ОРЛОВСКИЙ ПОСЕЛОК, ПИОНЕРСКАЯ УЛИЦА, 56

Нет данных о результатах проверки