Проверка № 61220661000002179561 от 27 мая 2022 года

ООО "ОСНОВА ПЛЮС"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
27 мая 2022 года — 27 мая 2022 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОСНОВА ПЛЮС"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
1. Общество с ограниченной ответственностью «ОСНОВА ПЛЮС», ИНН: 6161079073 (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении: федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (реестровый номер услуги 10002977183) (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): 1) о не внесении сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов: - МНН Будесонид в аптечной организации ООО «ОСНОВА ПЛЮС», расположенной по адресам: Ростовская область, Аксайский район, п. Щепкин, ком.4.1,4.2,4.3,4.4 - по данным мониторинга движения лекарственных препаратов в наличии числится 12 уп., по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 11 уп.; Ростовская область, г. Новочеркасск, ул. Мацоты С.В.,д.73, ком.16,17,18,19,20 - по данным мониторинга движения лекарственных препаратов в наличии числится 3 уп., по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 1 уп.; Ростовская область, г. Шахты, ул. Екатерининская, 8-в - по данным мониторинга движения лекарственных препаратов в наличии числится 11 уп., по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп.; Ростовская область, г. Шахты, ул. Победная, дом № 83 - по данным мониторинга движения лекарственных препаратов в наличии числится 1 уп., по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп.; Ростовская область, Аксайский район, п. Степной, с/п Рассветовское, ул.Центральная, д.2-а - по данным мониторинга движения лекарственных препаратов в наличии числится 5 уп., по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп.; - МНН Гентамицин в аптечной организации ООО «ОСНОВА ПЛЮС», расположенной по адресам: Ростовская область, г. Шахты, ул. Екатерининская, 8-в - по данным мониторинга движения лекарственных препаратов в наличии числится 8 уп., по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 5 уп.; Ростовская область, г. Шахты, ул. Победная, дом № 83 - по данным мониторинга движения лекарственных препаратов в наличии числится 1 уп., по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп.; - МНН Карбамазепин в аптечной организации ООО «ОСНОВА ПЛЮС», расположенной по адресам: Ростовская область, г. Шахты, ул. Екатерининская, 8-в - по данным мониторинга движения лекарственных препаратов в наличии числится 6 уп., по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп.; Ростовская область, г. Шахты, ул. Победная, дом № 83 - по данным мониторинга движения лекарственных препаратов в наличии числится 4 уп., по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп. -МНН Левотироксин натрия в аптечной организации ООО «ОСНОВА ПЛЮС», расположенной по адресам: Ростовская область, Аксайский район, п. Щепкин, ком.4.1,4.2,4.3,4.4 - по данным мониторинга движения лекарственных препаратов в наличии числится 30 уп., по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 6 уп.; Ростовская область, г. Шахты, ул. Екатерининская, 8-в - по данным мониторинга движения лекарственных препаратов в наличии числится 35 уп., по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 6 уп.; - МНН Нистатин в аптечной организации ООО «ОСНОВА ПЛЮС», расположенной по адресам: Ростовская область, Аксайский район, п. Щепкин, ком.4.1,4.2,4.3,4.4 - по данным мониторинга движения лекарственных препаратов в наличии числится 6 уп., по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 5 уп.; Ростовская область, г. Новочеркасск, ул. Мацоты С.В.,д.73, ком.16,17,18,19,20 - по данным мониторинга движения лекарственных препаратов в наличии числится 4 уп., по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 3 уп.; Ростовская область, г. Шахты, ул. Екатерининская, 8-в - по данным мониторинга движения лекарственных препаратов в наличии числится 5 уп., по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 2 уп.; Ростовская область, Аксайский район, п. Степной, с/п Рассветовское, ул.Центральная, д.2-а - по данным мониторинга движения лекарственных препаратов в наличии числится 4 уп., по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 3 уп.; -МНН Рисперидон в аптечной организации ООО «ОСНОВА ПЛЮС», расположенной по адресу: Ростовская область, г. Шахты, ул. Екатерининская, 8-в - по данным мониторинга движения лекарственных препаратов в наличии числится 2 уп., по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп.; - лекарственных препаратов с истекшим сроком годности: в аптечной организации ООО «ОСНОВА ПЛЮС», расположенной по адресам: Ростовская область, Аксайский район, п. Щепкин, ком.4.1,4.2,4.3,4.4 - по данным мониторинга движения лекарственных препаратов в наличии числятся: - Ацикловир Авексима, серия 441121, срок годности до 30.11.2021 в количестве 9 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Ревит, серия 240321, срок годности до 06.04.2022 в количестве 4 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Назол Бэби, серия 0С0009, срок годности до 11.03.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; Ростовская область, г. Новочеркасск, ул. Мацоты С.В.,д.73, ком.16,17,18,19,20 - по данным мониторинга движения лекарственных препаратов в наличии числится: - Ацикловир Авексима, серия 441121, срок годности до 30.11.2021 в количестве 4 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; Ростовская область, г. Шахты, ул. Екатерининская, 8-в - по данным мониторинга движениялекарственных препаратов в наличии числятся: - Тонзилгон Н, серия 0000151695, срок годности до 31.03.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Аевит, серия 350320, срок годности до 01.04.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - АЦЦ, серия KD8573, срок годности до 30.04.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Релиф Адванс, серия 2003739, срок годности до 06.04.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Бифидумбактерин, серия 36-20920, срок годности до 01.04.2022 в количестве 5 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Бифидумбактерин, серия П813, срок годности до 01.01.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Бифидумбактерин, серия С321, срок годности до 01.03.2022 в количестве 5 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Бифидумбактерин, серия С421, срок годности до 01.03.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Бифидумбактерин, серия Т146, срок годности до 01.08.2021 в количестве 13 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Бифидумбактерин форте, серия 5-11220, срок годности до 01.01.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Персен Ночь, серия KT8581, срок годности до 31.03.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Гидрокортизон-Рихтер, серия А05093А, срок годности до 01.05.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Вольтарен, серия 011050-03, срок годности до 30.04.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Вольтарен, серия KS9454, срок годности до 31.03.2022 в количестве 2 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Вольтарен, серия KW4939, срок годности до 30.04.2022 в количестве 2 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Уролесан, серия 0011663, срок годности до 30.04.2022 в количестве 4 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Кипферон, серия 2340720, срок годности до 01.01.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Кипферон, серия 3150920, срок годности до 01.03.2022 в количестве 6 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Кипферон, серия 3200920, срок годности до 01.03.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Кипферон, серия 3540920, срок годности до 01.03.2022 в количестве 4 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Кипферон, серия 3630920, срок годности до 01.03.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Кеторол Экспресс, серия V000469, срок годности до 30.04.2022 в количестве 7 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Пектуссин, серия 10221, срок годности до 01.03.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Три-регол, серия Z02308F, срок годности до 01.02.2022 в количестве 2 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Африн, серия 2003569А, срок годности до 13.03.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Африн, серия 2003647, срок годности до 18.03.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Африн увлажняющий, серия 2004987, срок годности до 24.04.2022 в количестве 3 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Африн увлажняющий, серия 2004996, срок годности до 25.04.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Ревит, серия 70121, срок годности до 03.02.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Ревит, серия 070221, срок годности до 01.03.2022 в количестве 3 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Ревит, серия 120321, срок годности до 01.04.2022 в количестве 8 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Ревит, серия 180321, срок годности до 01.04.2022 в количестве 2 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Ревит, серия 180421,срок годности до 01.05.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Ревит, серия 851220,срок годности до 01.01.2022 в количестве 8 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Компливит для женщин 45 плюс, серия 050820,срок годности до 01.03.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Назол Бэби, серия 0В0001,срок годности до 01.02.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Назол Бэби, серия 0С0009,срок годности до 11.03.2022 в количестве 3 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; Ростовская область, г. Шахты, ул. Победная, дом № 83 - по данным мониторинга движения лекарственных препаратов в наличии числятся: - Бифидумбактерин, серия 31-10920, срок годности до 01.04.2022 в количестве 3 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Бифидумбактерин, серия П637, срок годности до 01.08.2021 в количестве 3 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Бифидумбактерин, серия П694, срок годности до 01.10.2021 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Бифидумбактерин, серия П759, срок годности до 01.11.2021 в количестве 2 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Бифидумбактерин, серия П810, срок годности до 01.01.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Бифидумбактерин, серия С3220, срок годности до 01.08.2021 в количестве 2 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Бифидумбактерин, серия С6720, срок годности до 01.01.2022 в количестве 2 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Вольтарен, серия KS9454, срок годности до 31.03.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Уролесан, серия 0011663, срок годности до 30.04.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Нурофен Экспресс, серия JV896, срок годности до 01.05.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Кеторол Экспресс, серия V000469, срок годности до 30.04.2022 в количестве 4 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Линекс, серия KR2323, срок годности до 31.03.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Имудон, серия 120320, срок годности до 01.03.2022 в количестве 2 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Имудон, серия 320420, срок годности до 01.04.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Имудон, серия 340420, срок годности до 01.04.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Африн, серия 2004884, срок годности до 28.04.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Ревит, серия 40121, срок годности до 01.02.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Ревит, серия 661020, срок годности до 01.11.2021 в количестве 3 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Чабреца трава, серия 031020, срок годности до 06.04.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; Ростовская область, Аксайский район, п. Степной, с/п Рассветовское, ул.Центральная, д.2-а - по данным мониторинга движения лекарственных препаратов в наличии числится: - Мотилиум Экспресс, серия 4032340, срок годности до 31.03.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Метиленовый синий, серия 070421, срок годности до 01.05.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Африн, серия 2003647, срок годности до 18.03.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Африн, серия 2005254, срок годности до 21.05.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Африн увлажняющий, серия 2004987, срок годности до 24.04.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Африн экстро, серия 2003703, срок годности до 27.03.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Гексавит, серия 060421, срок годности до 01.05.2022 в количестве 2 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Ревит, серия 070221, срок годности до 01.03.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Ревит, серия 580421, срок годности до 01.05.2022 в количестве 3 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Назол Бэби, серия 0В0001,срок годности до 01.02.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Назол Бэби, серия 0С0009,срок годности до 11.03.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; Ростовская область, Октябрьский район, п. Персиановский, ул. Кадамовская, здание 20 - по данным мониторинга движения лекарственных препаратов в наличии числятся: - Ксимелин, серия 473673,срок годности до 19.05.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Африн, серия 2004884, срок годности до 21.05.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Африн увлажняющий, серия 2002285В, срок годности до 20.02.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Гексавит, серия 40221, срок годности до 07.03.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: Согласно требований части 7 статьи 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) Своевременно вносить сведения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, в части вывода из гражданского оборота лекарственных средств. (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п.26 "Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств", утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 №1049. (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения) Руководитель Т.А. Полинская ___________________________________ ______________________________ (должность, фамилия, инициалы руководителя, (подпись) заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, иного должностного лица, принявшего решение о проведении контрольной закупки)
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Полинская Т. А. Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Бараева М. А. Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
Ростовская область, Аксайский район, п. Щепкин, ком. 4. 1, 4. 2, 4. 3, 4. 4

Нет данных о результатах проверки



Адрес
Ростовская область, г. Новочеркасск, ул. Мацоты С. В. , д. 73, ком. 16, 17, 18, 19, 20

Нет данных о результатах проверки



Адрес
Ростовская область, г. Шахты, ул. Екатерининская, 8-в

Нет данных о результатах проверки



Адрес
Ростовская область, г. Шахты, ул. Победная, дом № 83

Нет данных о результатах проверки



Адрес
Ростовская область, Аксайский район, п. Степной, с/п Рассветовское, ул. Центральная, д. 2-а

Нет данных о результатах проверки