Проверка № 61220661000002087379 от 17 мая 2022 года
ООО "ПАНАЦЕЯ"
Дата проведения
17 мая 2022 года — 17 мая 2022 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
1. Общество с ограниченной ответственностью «Панацея », ИНН: 6142014602 (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении: федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (реестровый номер услуги 10002977183) (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): 1) о не внесении сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов МНН: - Левотироксин натрия в аптечной организации ООО «Панацея», расположенной по адресу: Ростовская область, р-н Белокалитвинский, п Синегорский, ул Маяковского, Здание 69б, по данным мониторинга движения лекарственных препаратов в наличии числится 22 уп., по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 14 уп.; - Карбамазепин в аптечной организации ООО «Панацея», расположенной по адресу: Ростовская область, р-н Белокалитвинский, п Синегорский, ул Маяковского, Здание 69б, по данным мониторинга движения лекарственных препаратов в наличии числится 11 уп., по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 5 уп.; (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: Согласно требований части 7 статьи 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Полинская Т. А. | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
Бараева М. А. | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
Ростовская область, р-н Белокалитвинский, п Синегорский, ул Маяковского, Здание 69б
Нет данных о результатах проверки