Проверка № 61220661000002063441 от 13 мая 2022 года

ООО "РОСТОВ-ФАРМ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
13 мая 2022 года — 13 мая 2022 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РОСТОВ-ФАРМ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
1. Общество с ограниченной ответственностью «Ростов-Фарм», ИНН 6155924091 (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении Федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (реестровый номер услуги 10002977183) (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): в аптечной организации №010 ООО «Ростов-Фарм», расположенном по адресу: г. Ростов-на-Дону, ул.Большая Садовая,107: - не приняты на «отсроченное обслуживание» следующие льготные рецепты: серия 60 №028101220027755 от 25.02.2022 на лекарственный препарат «Этосуксимид 250мг капсулы», серия 60 №028101220055552 от 06.04.2022 на лекарственный препарат «Этосуксимид 250мг капсулы», выписанные на имя Байчуриной Е.С. что подтверждено заявлением Байчуриной Е.С и письмом ООО «Ростов-Фарм» (вх. №В61-2593/22 от 06.05.2022); - рецепты, выписанные с нарушением установленных правил не зарегистрированы в журнале, в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта, фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации, принятые меры; не отмечены штампом "Рецепт недействителен", а также о фактах нарушения правил оформления рецептов субъект розничной торговли не информировал руководителя соответствующей медицинской организации. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: п.12, п.20 "Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов", утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 24.11.2021г. №1093н. (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: ООО «Ростов-Фарм» принять меры для соблюдения обязательных требований правил отпуска лекарственных препаратов льготных категорий граждан в соответствии с законодательством РФ. (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п.26 "Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств", утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 №1049.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Полинская Т. А. Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Новикова Л. Ю. Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
344091, ОБЛАСТЬ, РОСТОВСКАЯ, ГОРОД, РОСТОВ-НА-ДОНУ, ПРОСПЕКТ, КОММУНИСТИЧЕСКИЙ, 39, А, 610000010000766

Нет данных о результатах проверки



Адрес
344006, обл. Ростовская, г. Ростов-на-Дону, ул. Большая Садовая, д 107

Нет данных о результатах проверки