ООО "ЮНИТОР"

Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): в адрес Управления Роспотребнадзора по Ростовской области поступили обращения директора ООО НПК «Альфа» Панарина С.А. из Управления Роспотребнадзора по Краснодарскому краю вх. № 3109/Ж-2022 от 07.04.2022 и из Прокуратуры г. Батайска Ростовской области, вх. 1-05/3877 от 27.04.2022, в которых содержатся о сведения об обращении на территории Российской Федерации (Краснодарского края, Ставропольского края) дезинфицирующих средств, производства ООО «ЮНИТОР» (ИНН 6141053140, ОГРН 1186196002552, юридический адрес: 346880, Ростовская область, г. Батайск, ул. Рабочая, д.91, кв.1, адрес производства - 344064, г. Ростов-на-Дону, ул. Вавилова, д.68/1, не соответствующие требованиям п. 83, Приложения 6 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» в части критериев эффективности вирулицидной активности дезинфекционных средств. Согласно п. 83 СанПиН 3.3686-21 средства, оборудование, материалы для дезинфекции, предстерилизационной очистки, стерилизации, дезинсекции, дератизации (далее - дезинфекционные средства) должны быть эффективны в отношении целевых объектов и безопасны для человека и окружающей среды. В Приложении 6 к СанПиН 3.3686-21 указаны основные критерии эффективности дезинфекционных средств, в том числе критерием эффективности вирулицидной активности дезинфектантов является - Гибель 99,99% тест-вирусов (Poliovirus I типа (вакцинный штамм Sabin LSc 2a), Adenovirus 5-го типа). Предрегистрационные испытания по изучению и оценки вирулицидной активности проводились ООО «ЮНИТОР» на территории Республике Казахстан; в соответствии с Методическими указаниями по проведению лабораторных предрегистрационных испытаний средств дезинфекции, предстерилизационной очистки, стерилизации и антисептиков, утвержденных приказом КГСЭН МЗ РК от 04.11.2008 №133, лабораторные испытания дезинфицирующих средств проводятся по вирулицидной активности только на тест-вирусе полиомиелита 1типа (вакцинный штамм Sabin LSc 2ab). Подтверждение вирулицидной активности дезинфектантов, выпущенных в оборот на территории Российской Федерации, в отношении аденовируса ООО «ЮНИТОР» не проводились, что является нарушением п.83, Приложения 6 СанПиН 3.3686-21 (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: В соответствии с п. 83, Приложение 6 СанПиН 3.3686-21 средства для дезинфекции, предстерилизационной очистки, стерилизации, дезинсекции, дератизации (далее - дезинфекционные средства) должны быть эффективны в отношении целевых объектов, критерием эффективности вирулицидной активности дезинфектантов является - Гибель 99,99% тест-вирусов (Poliovirus I типа (вакцинный штамм Sabin LSc 2a), Adenovirus 5-го типа)