Проверка № 61210661000001301421 от 29 октября 2021 года
ООО "СВОЯ АПТЕКА"
Дата проведения
29 октября 2021 года — 29 октября 2021 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
Федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (реестровый номер услуги 10002977183) (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): 1) 16.10.2021 в ООО «Своя Аптека» по адресу осуществления фармацевтической деятельности: г. Ростов-на-Дону, ул.23-я линия, д.12/10, этаж 1, ком.35-38, 36-37 фармацевт Бибулатова А.А. осуществила реализацию лекарственного препарата по стоимости выше от необходимого покупателю лекарственного препарата "Флуимуцил", при этом не информировала покупателя о наличии лекарственного препарата нижнего ценового сегмента (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) - пп. г п.8 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016г № 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения", предусмотрено, что руководитель субъекта розничной торговли в целях бесперебойного обеспечения покупателей товарами аптечного ассортимента организует: информирование покупателей о наличии товаров, в том числе о лекарственных препаратах нижнего ценового сегмента. (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) ООО "Своя Аптека" принять меры для соблюдения обязательных требований пп. г п.8 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016г №647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения", в соответствии с которым руководитель субъекта розничной торговли в целях бесперебойного обеспечения покупателей товарами аптечного ассортимента организует информирование покупателей о наличии товаров, в том числе о лекарственных препаратах нижнего ценового сегмента. (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п.26 "Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств", утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 29 июня 2021 №1049
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Полинская Т. А. | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
| Бараева М. А. | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
346720, ОБЛАСТЬ, РОСТОВСКАЯ, РАЙОН, АКСАЙСКИЙ, ГОРОД, АКСАЙ, ПРОСПЕКТ, ЛЕНИНА, ДОМ 20, 610030010000057
Нет данных о результатах проверки
Адрес
Ростов-на-Дону, ул. 23-линия, д. 12/10, этаж 1, ком. 35-38, 36-37
Нет данных о результатах проверки
