МИНЗДРАВ РО

Поступила информация о следующих действиях (бездействии): - Согласно информации предоставленной министерством здравоохранения Ростовской области во исполнения запроса территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области № И61-1672/21 от 22.05.2021г. по состоянию на 12.08.2021г. запас лекарственного препарата МНН: Фавипиравир, используемого в соответствии с временными методическим рекомендациями "Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19) Версия 11" (утв. Минздравмо России 7 мая 2021 г.), для лечения в амбулаторных уловиях легкого и среднетяжелого течения заболевания, составляет менее 450 упаковок. Кроме того, в адрес территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области поступают обращения жителей Ростовской области, в том числе обращение (вх. №О61-897/21 от 10.08.2021г.) о ненадлежащем, по мнению заявителей, обеспечении лекарственными средствами для лечения новой коронавирусной инфекции COVID-19 в амбулаторных условиях. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - п.1, п.3 ч.1 ст.16 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», с учётом положений распоряжения Правительства РФ от 29 октября 2020 г. N 2805-р, пп.2 п.2 ст. 3 Областного закона Ростовской области от 7 сентября 2011 г. N 660-ЗС "О наделении органов местного самоуправления государственными полномочиями Ростовской области по организации оказания медицинской помощи", п.2.1.2 «Положения о министерстве здравоохранения Ростовской области», утвержденного Постановлением Правительства РО от 18.11.2011 №134. (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: Министерству здравоохранения Ростовской области принять меры для организации и обеспечения наличия лекарственных средств для лечения новой коронавирусной инфекции COVID-19 в амбулаторных услояих в муниципальных бюджетных учреждениях здравоохранения Ростовской области. (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в соответствии с требованиями п.21 "Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности", утвержденного Постановлением Правительства РФ от 29 июня 2021 г. N 1048