Проверка № 612005128717 от 23 сентября 2020 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ОСНОВА ФАРМ 1"
Дата проведения
23 сентября 2020 года — 20 октября 2020 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверки деятельности Общества с ограниченной ответственностью «Основа Фарм 1» в связи с поступлением от органов государственной власти УКОН ГУ МВД по Ростовской области вх В614582 от 04092020 информации о фактах грубых нарушений лицензиатом лицензионных требований установленных «г» п5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» утвержденного постановлением Правительства РФ от 22122011г 1081 а именно «Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» утвержденных приказом Минздрава России от 11072017 403н в виде факта неправомерного безрецептурного отпуска лекарственного препарата «Нурофен плюс» подлежащего предметноколичественному учету проверка соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности
Правовое основание проведения проверки
Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Бараева Мария Алексеевна | Главный специалист эксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области |
Лесниченко Татьяна Николаевна | Главный государственный инспектор отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области |
Объекты и итоги проверки
Адрес
344065 Ростовская область г РостовнаДону ул Обороны д42 Б
Дата составления акта о проведении проверки
20 октября 2020 года
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение правил отпуска пку правил регистрации журналов ПКУ
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
Ч 4 ст 141 КоАП РФ в отношении юрлица и должностного лицюр ч4 ст 141 100000 |
Сведения о выданных предписаниях
1. 196 | В срок до 15 марта 2021 года |
Принять меры по устранению выявленных нарушений |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ