Проверка № 611904032797 от 27 ноября 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ЛАЗЕР БЬЮТИ"
Дата проведения
27 ноября 2019 года — 24 декабря 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
С целью проверки фактов, изложенных в обращении (вх.№ О61-693/19 от 06.11.2019), о ненадлежащей, по мнению заявителя, оказанной медицинской помощи в ООО «Лазер Бьюти». Задачами настоящей проверки является: проведение государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, лицензионного контроля медицинской деятельности, государственный контроль за обращением медицинских изделий. 7. Предметом настоящей проверки является (отметить нужное): соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами;
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Фалиштяну Софию Александровну | Главного специалиста-эксперта отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения |
Ермилову Анну Николаевну | Главного государственного инспектора отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения |
Объекты и итоги проверки
Адрес
344082, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Красноармейская, дом 72
Нет данных о результатах проверки
Адрес
344082, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Красноармейская, дом 72
Дата составления акта о проведении проверки
16 декабря 2019 года
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт и предписание направлены каналом электронного обмена, а так же каналом почтовой связи
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение обращения медицинских изделий, непредоставление информации о неблагоприятных последствиях при применении медицинских изделий
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
Составлены протоколы по ст. 19.7.8 КоАП РФ на юр.л.-30000, д.л. -10000 |
Сведения о выданных предписаниях
1. 16.12.2019 №454 | В срок до 20 января 2020 года |
Ч.3 ст.38, ч.1, ч.3 ст.96 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.2 «Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий», утвержденного приказом Минздрава России от 20 июня 2012 г. N 12н |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ