Проверка № 611903895009 от 28 октября 2019 года

ООО "АПТЕКАРЪ"

Внеплановая проверка
Документарная
Завершено
Есть нарушения


Дата проведения
28 октября 2019 года — 25 ноября 2019 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКАРЪ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области

Цель проверки
Проверки сведений, поступивших от органов государственной власти: материалов из ОП №4 УМВД России по г. Ростову-на-Дону (вх. №В61-5957/19 от 11.10.2019), содержащих информацию о возникновении угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, выражающейся: - в безрецептурном отпуске лекарственного препарата «Прегабалин 300 мг» сотрудником аптечной организации ООО «Аптекаръ», не имеющим высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста, по адресу осуществления фармацевтической деятельности: Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Московская, д. 52А в нарушение пп. «г», пп. «л» п.5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011г №1081; - в хранении лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету в нарушении п.31 «Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016г №646н и п.70 приказа МЗ РФ от 23 августа 2010 г. N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств". Задачами настоящей проверки является: контроль за соблюдением лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности. 7. Предметом настоящей проверки является (отметить нужное): соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами;

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Шатову Галину Владимировну Главного специалиста-эксперта отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения


Объекты и итоги проверки

Адрес
344113, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пр. Королева, дом 20, офис 1

Нет данных о результатах проверки



Адрес
344000, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, Ленинский район, ул. Московская, 52 «а»

Дата составления акта о проведении проверки
13 ноября 2019 года

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение ЛТУ, нарушение правил хранения лекарственных средств

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ч.4 ст. 14.1 на юр.л.приостановление д-сти на 45 суток - и д.л.- 5000 , по ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ в отношении ООО "Аптекаръ" =150000 и д.л.-20000

Сведения о выданных предписаниях
1. №418В срок до 10 февраля 2020 года
Устранить выявленные нарушения

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ