Проверка № 611901321046 от 22 января 2019 года

ООО "ДМК"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
22 января 2019 года — 31 января 2019 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДОНСКАЯ МЕДИЦИНСКАЯ КОМПАНИЯ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области

Цель проверки
Лиценз.контроль осущ фарм деятельности ч.6, ч.8 ст.19 ФЗ от 04.05.2011 99-ФЗ, п.3 ч.9 ст.15 ФЗ от 21.11.2011 323-ФЗ, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств ч.3, ч.4ст.9 ФЗ от 12.04.2010 61-ФЗ п.3, п.5 постановления Правительства РФ от 15.10.2012 №1043

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Абаджеву Галину Борисовну Врио начальника отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения (председатель комиссии
Лесниченко Татьяну Николаевну Главного специалиста-эксперта отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения


Объекты и итоги проверки

Адрес
346720, Ростовская область, г. Аксай, ул. Гулаева/Железнодорожная, 70/86

Нет данных о результатах проверки



Адрес
346720, Ростовская область, г. Аксай, ул. Гулаева/Железнодорожная, 70/86

Дата составления акта о проведении проверки
31 января 2019 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Зеливянский Ю. В.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушении требований ч.6 ст.55 Федерального закона РФ от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.38 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Физ. ст. 14.4.2 ч.1 -5000; физ. ст. 14.4.2 ч.1 - 5000; юр.- ст. 14.4.2 ч.1 - 20000
2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Физ. 15242 от 08.04.2019 - оплачено; физ. 17 от 11.03.2019 - 5000; юр.- 892 от 11.03.2019

Сведения о выданных предписаниях
1. 5В срок до 30 июля 2019 года
Предписываю осуществить мероприятия по устранению указанных в Акте проверки, нарушений.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ