Проверка № 61180702049483 от 1 мая 2018 года

ООО "БИО-ДИАГНОСТИКА"

Плановая проверка

Выездная

Завершена

Есть нарушения

Дата проведения

1 мая 2018 года

Проверка проводится в отношении

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БИО-ДИАГНОСТИКА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области

Цель проверки

Лиценз.контроль осущ фарм деятельности ч.6, ч.8 ст.19 ФЗ от 04.05.2011 99-ФЗ, п.3 ч.9 ст.15 ФЗ от 21.11.2011 323-ФЗ, Федеральный государственный контроль при обращении лекарственных средств ч.3, ч.4ст.9 ФЗ от 12.04.2010 61-ФЗ п.3, п.5 постановления Правительства РФ от 15.10.2012 №1043 Контроль соблюдения фарм.работниками и руководителями аптечных организации ограничений, при осущ.проф. деят-ти п.7.1.2.5, п.7.6. приказа Минздрава России от 13.12.2012 1040н

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки

Ф. И. О.	Должность
Лесниченко Татьяна Николаевна	Начальник отдела
Шатова Галина Владимировна	Ведущий специалист-эксперт

Объекты и итоги проверки

Адрес

400137, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, 344037, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Буйнакская, 2, офис 7м 7н

Нет данных о результатах проверки

Адрес

344037, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, Пролетарский район, ул. Буйнакская, д. № 5/57

Дата составления акта о проведении проверки

10 мая 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки

Шевчук С. Н.

Информация о выявленных нарушениях

Описание

В нарушение требований ст.54 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.9 «Правил», прием лекарственных средств не осуществляется приемным отделом, в связи с тем, что он отсутствует в данной организации оптовой торговли, В нарушение требований ст.54 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.10 «Правил» организацией оптовой торговли при проведении погрузочно-разгрузочных работ не обеспечена защита поступающих лекарственных средств от воздействия низких и высоких температур

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

Ч. 1 ст. 14.4.2

Сведения о выданных предписаниях

1. №179

В срок до 30 июля 2018 года

1. Выделить приемный отдел в штатном расписании организации и осуществлять приемку товара приемным отделом во исполнении требований ст.54 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.9 «Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения», утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2012 №1222н 2. Обеспечить защиту поступающих лекарственных средств воздействия низких и высоких температур во исполнении требований ст.54 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.10 «Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения», утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2012 №1222н.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ