Проверка № 61180702049437 от 14 мая 2018 года

ООО "МЦ "ГИППОКРАТ 21 ВЕК"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
14 мая 2018 года — 8 июня 2018 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР "ГИППОКРАТ 21 ВЕК"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области

Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности. ч.2 ст.88 ФЗ от 21.11.2011 323-ФЗ, п.6 постановления Правительства РФ от 12.11.2012 №1152, Лиценз.контроль осущ меддеятельности, Лиценз. контроль осуществ. деят-ти по обороту нарк.ср-в, психотроп. в-в и их прекурсоров, культивир. наркосодерж. растений ч.6, ч.8 ст.19 ФЗ от 04.05.2011 99-ФЗ, п.3 ч.9 ст.15 ФЗ от 21.11.2011 323-ФЗ", Федеральный государственный контроль при обращении лекарственных средств ч.3, ч.4ст.9 ФЗ от 12.04.2010 61-ФЗ п.3, п.5 постановления Правительства РФ от 15.10.2012 №1043 , Государственный контроль за обращением медицинских изделий ст.95 ФЗ от 21.11.2011 323-ФЗ п.2, п.7 постановления Правительства РФ от 25.09.2012 №970 ,

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Ермилова Анна Николаевна Главный государственный инспектор отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения
Колесниченко Елена Геннадьевна Главный специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения


Объекты и итоги проверки

Адрес
344019, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, Пролетарский район, ул. 13-я Линия, 8 нежилое помещение

Нет данных о результатах проверки



Адрес
Россия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, Пролетарский район, ул. 13-я линия, 8

Дата составления акта о проведении проверки
22 мая 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
А. В. Кузнецов

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
22.05.2018

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушения обязательных требований

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
П.5 ч.1 ст. 74 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"

Сведения о выданных предписаниях
1. 187 от 22.05.2018В срок до 22 июня 2018 года
Установить в ООО «МЦ «Гиппократ 21 век» порядок участия представителей организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций, в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, направленных на повышение их профессионального уровня или на предоставление информации, связанной с осуществлением мониторинга безопасности лекарственных препаратов и мониторинга безопасности медицинских изделий в соответствии с требованиями п.5 ч.1 ст.74 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ