Проверка № 611802126268 от 19 ноября 2018 года

ООО "ВАШЕ ЗДОРОВЬЕ"

Внеплановая проверка
Документарная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
19 ноября 2018 года — 14 декабря 2018 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВАШЕ ЗДОРОВЬЕ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области

Цель проверки
Проверки сведений, поступивших от органов государственной власти: УКОН ГУ МВД России по Ростовской области (вх. № В61-6412/18 от 29.10.2018), содержащих информацию о возникновении угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, выражающейся в: - безрецептурном отпуске лекарственного препарата «Лирика», подлежащего предметно-количественному учету; - в хранении лекарственных препаратов подлежащих предметно-количественному учету с нарушениями в структурном подразделении субъекта проверки Задачами настоящей проверки является: осуществление государственного контроля при обращении лекарственных средств, контроль за соблюдением лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности. 7. Предметом настоящей проверки является (отметить нужное): соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами;

Правовое основание проведения проверки
Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Краснову Надежду Владимировну Ведущего специалиста-эксперта отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения


Объекты и итоги проверки

Адрес
Ростовская область, г. Шахты, пр. Победы Революции, 10

Дата составления акта о проведении проверки
28 ноября 2018 года

Информация о выявленных нарушениях
Описание
ООО «ВАШЕ ЗДОРОВЬЕ», директор ООО «ВАШЕ ЗДОРОВЬЕ» Ткаченко Э.Л., фармацевт ООО «ВАШЕ ЗДОРОВЬЕ» Незнамова Л.А.

Сведения о выданных предписаниях
1. 536В срок до 11 марта 2019 года
1. Осуществлять контроль за соблюдением правил отпуска лекарственных препаратов, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, 2.Обеспечить предоставление лицу, приобретающему лекарственный препарат инструкции (копии инструкций) по применению на лекарственные препараты при нарушении вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата при его отпуске 3. Не допускать нарушение первичной упаковки лекарственных препаратов 4. В документы по эффективному планированию деятельности, осуществлению процессов обеспечения системы качества и управления ими в зависимости от функций реализуемых субъектом розничной торговли, включить журнал учета неправильно выписанных рецептов 5.Обеспечить соответствующую форму ведения журнала учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, а также оформить журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» на календарный год 6.Не допускать превышения «Предельных размеров розничных надбавок к ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Региональной службы по тарифам Ростовской области от 25.02.2010 №2/1. 7. Осуществлять хранение лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, за исключением наркотических, психотропных, сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня»

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
Ростовская область, г. Шахты, пр. Победы Революции, 10

Нет данных о результатах проверки