Проверка № 611801989558 от 19 октября 2018 года

ООО СЕМЕЙНАЯ АПТЕКА КРУГЛОСУТОЧНО

Внеплановая проверка
Документарная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
19 октября 2018 года — 16 ноября 2018 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ СЕМЕЙНАЯ АПТЕКА КРУГЛОСУТОЧНО

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области

Цель проверки
Проверки сведений, поступивших из органов государственной власти УКОН ГУ МВД России по Ростовской области (вх. № В61-5831/18 от 04.10.2018), содержащих информацию о возникновении угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, выражающейся в: -в безрецептурном отпуске лекарственного препарата, подлежащего предметно-количественному учету «Лирика 300мг» в количестве 1(одной) капсулы сотрудником структурного подразделения аптечной организации ООО СЕМЕЙНАЯ АПТЕКА КРУГЛОСУТОЧНО по адресу осуществления фармацевтической деятельности: сотрудником, не имеющей высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста; - в отсутствии журнала учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, включенных в перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в структурном подразделении субъекта проверки - в хранении лекарственных препаратов подлежащих предметно-количественному учету с нарушениями в структурном подразделении субъекта проверки Задачами настоящей проверки является: контроль за соблюдением лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности. 7. Предметом настоящей проверки является (отметить нужное): соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами;

Правовое основание проведения проверки
Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Лесниченко Татьяну Николаевну Главного специалиста-эксперта отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения


Объекты и итоги проверки

Адрес
344091, Ростовская область, Ростов-на-Дону, ул. 2-я Краснодарская, дом. 145Д

Нет данных о результатах проверки



Адрес
344002, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Красноармейская, д. 124

Дата составления акта о проведении проверки
14 ноября 2018 года

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение лицензионных требований и условий, установленных пп. "г", «л» п.5 «Положения о лицензировании», п.4, п.8 «Правил отпуска», пп.2 п.3 «Правил регистрации», п.7 «Правил ведения», п.31 «Правила надлежащей практики хранения», п.69 «Правил хранения».

Сведения о выданных предписаниях
1. 490В срок до 26 марта 2019 года
Предписываю осуществить мероприятия по устранению, указанных в Акте проверки, нарушений.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ