Проверка № 611801936344 от 8 октября 2018 года

ООО "РОЗА-ФАРМ"

Внеплановая проверка
Документарная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
8 октября 2018 года — 2 ноября 2018 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РОЗА-ФАРМ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области

Цель проверки
Контроль за соблюдением лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности

Правовое основание проведения проверки
Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Краснова Надежда Владимировна Ведущий специалист-эксперт


Объекты и итоги проверки

Адрес
347360, Ростовская область, г. Волгодонск, пер. Западный, 4 «в»

Дата составления акта о проведении проверки
18 октября 2018 года

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Административное правонарушения, предусмотренное ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях
1. 470В срок до 26 ноября 2018 года
1.Осуществлять контроль за соблюдением правил отпуска лекарственных препаратов, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в том числе такого как «Лирика» только при наличии рецептов 2.Обеспечить предоставление лицу, приобретающему лекарственный препарат инструкции (копии инструкций) по применению на лекарственные препараты при нарушении вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата при его отпуске 3. Не допускать нарушение первичной упаковки лекарственных препаратов, в том числе такого как «Лирика» при отпуске потребителю . 4.Отражать расход лекарственных средств в журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в том числе такого лекарственного препарата как «Лирика» 5.Не допускать осуществления фармацевтической деятельности лицами, не имеющими высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ