Проверка № 611801309549 от 10 сентября 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ДИПРОФИТ"
Дата проведения
10 сентября 2018 года — 5 октября 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверки сведений, поступивших от органов государственной власти: УКОН ГУ МВД России по Ростовской области (вх. № В61-5072/18 от 31.08.2018), содержащих информацию о возникновении угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, выражающейся в: -в безрецептурном отпуске лекарственного препарата, подлежащего предметно-количественному учету «Лирика» сотрудником аптечной организации , не имеющей высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста в структурном подразделении субъекта проверки - в отсутствии журнала учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, включенных в перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в структурном подразделении субъекта проверки - в хранении лекарственных препаратов подлежащих предметно-количественному учету с нарушениями в структурном подразделении субъекта проверки Задачами настоящей проверки является: контроль за соблюдением лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности. 7. Предметом настоящей проверки является (отметить нужное): соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами;
Правовое основание проведения проверки
Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Шатову Галину Владимировну | Ведущего специалиста-эксперта отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения |
Объекты и итоги проверки
Адрес
Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, Пролетарский район, ул. 1-я Майская, д. 5/9
Дата составления акта о проведении проверки
28 сентября 2018 года
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение ЛТУ
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №415 | В срок до 4 февраля 2019 года |
| 1. Осуществлять контроль за соблюдением правил отпуска лекарственных препаратов, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, 2. Обеспечить предоставление лицу, приобретающему лекарственный препарат инструкции (копии инструкций) по применению на лекарственные препараты при нарушении вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата при его отпуске только по рецепту врача, 3. Не допускать нарушение первичной упаковки лекарственных препаратов, в том числе такого как «Прегабалин» при отпуске потребителю 4. Вносить сведения о поступлении лекарственных средств в журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, включенных в перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету для медицинского применения по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты. Расход лекарственного средства записывать ежедневно, а также на последнее число каждого месяца проводить сверку фактического наличия лекарственных средств с их остатком по журналу учета и вносить соответствующие записи в журнал учета 5.Соблюдать правила хранения лекарственных препаратов, подлежащие предметно-количественному учету в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня. 6. Не допускать превышения предельных розничных надбавок, установленных Постановлением РСТ по РО от 25.02.2010 №2/1 на лекарственные препараты, включенные в Перечень ЖНВЛП, утвержденный в «Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2018 год», утвержденный распоряжением Правительства РФ от 23.10.2017 №2323-р. 7. Не допускать осуществления фармацевтической деятельности лицами, не имеющими высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста во исполнение требований пп. «л» п.5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденным постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
344038, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пр. Ленина, 93
Нет данных о результатах проверки