Проверка № 611800231297 от 23 марта 2018 года

ООО "ПРАЙМ-ИНВЕСТ"

Внеплановая проверка
Документарная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
23 марта 2018 года — 19 апреля 2018 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПРАЙМ-ИНВЕСТ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области

Цель проверки
Проверки информации, о реализации ООО «ПРАЙМ-Инвест», медицинского изделия «Шприц одноразовый стерильный трехкомпонентный для шприцевых насосов 50 мл с предустановленной иглой, производитель "Тяньжинь Медик Медикал Эквипмент Ко., Лтд.", Китай, РУ ФСЗ 2009/03552 от 28.01.2009», которое согласно информационному письму Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения №01и-3303/17 от 29.12.2017, является незарегистрированным медицинским изделиям Задачами настоящей проверки является: - соблюдение Государственного контроля за обращением медицинских изделий. 7. Предметом настоящей проверки является (отметить нужное): соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами;

Правовое основание проведения проверки
Уведомление - Поступление в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах - причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Колесниченко Елену Геннадьевну Главного специалиста-эксперта отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения
Лесниченко Татьяну Николаевну Главного специалиста-эксперта отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения


Объекты и итоги проверки

Адрес
344025, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. 40-я линия, дом 5/64, офис 45 «Г»

Нет данных о результатах проверки



Адрес
344025, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. 40-я линия, дом 5/64, офис 45 «Г»

Дата составления акта о проведении проверки
4 апреля 2018 года

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В нарушение ч4 ст 38 323-ФЗ

Сведения о выданных предписаниях
1. 123В срок до 5 июня 2018 года
Не допускать обращение мед изделий не зарегистрированных в порядке установленном №1416 от 27.12.2012

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ