Проверка № 61170802939726 от 4 декабря 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ДОМАШНЯЯ АПТЕКА"
Дата проведения
4 декабря 2017 года — 29 декабря 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверки сведений, поступивших от органов государственной власти: УКОН ГУ МВД России по Ростовской области материалов (исх. От 01.11.2017 № 90/5-4450), содержащих информацию о возникновении угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, выражающейся в: безрецептурном отпуске сотрудником аптечной организации . лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету («Лирика»), без наличия необходимого рецепта,
Правовое основание проведения проверки
Уведомление - Поступление в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах - причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Шатову Галину Владимировну | Главного специалиста-эксперта отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области |
Объекты и итоги проверки
Адрес
346884, Ростовская обл. , г. Батайск, дом 195 «А»
Дата составления акта о проведении проверки
20 декабря 2017 года
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Грубые
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| МЗРО, суд |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| По ч.1ст.14.4.2, ч.4 ст.14.1, ч. 5 ст.19.4 КоАП РФ в отношении ООО «Домашняя Аптека», его директора И.В. Жуковой и консультанта по медицинским препаратам Талагаевой Ю.Ю. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №541 | В срок до 12 марта 2018 года |
| 1. Усилить контроль за соблюдением правил отпуска лекарственных препаратов, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в том числе таких как «Лирика» (МНН: Прегабалин) только при наличии рецептов, согласно указаниям в инструкции по применению, во исполнении требований п.4 «Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», утвержденных приказом Минздрава России от 11.07.2017 № 403н (далее «Правила отпуска»). 2. Обеспечить предоставление лицу, приобретающему лекарственный препарат инструкции (копии инструкций) по применению на лекарственные препараты при нарушении вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата и отпуске лекарственного препарата в первичной упаковке (при безрецептурном отпуске) во исполнение требований п.8 «Правил отпуска». 3. Не допускать нарушение первичной упаковки лекарственных препаратов, в том числе таких как «Лирика» (МНН: Прегабалин) при отпуске потребителю, во исполнение требований п.8 «Правил отпуска». 4. Усилить контроль за ведением журнала учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, включенных в перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету для медицинского применения во исполнение требований пп.2 п.3 «Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах и правила ведения и хранения специальных журналов утвержденных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти» (далее - «Правила регистрации») утвержденных Приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н. 5. Обеспечить соблюдение п.7 «Правил регистрации»: отражать поступление ле | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
Россия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, Железнодорожный р-н, ул. Межевая, дом № 55
Нет данных о результатах проверки