Проверка № 61170802846983 от 13 ноября 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ДОН-СБЫТ"
Дата проведения
13 ноября 2017 года — 8 декабря 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверки сведений, поступивших от органов государственной власти:
ОКОН ОМВД России по Сальскому району (исх. № 13/18577 от 16.10.2017), содержащих информацию о возникновении угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, выражающейся в: безрецептурном отпуске сотрудником аптечной организации «ДОН-СБЫТ» лекарственного препарата, подлежащего предметно-количественному учету («Лирика 300 мг»), без наличия необходимого рецепта
Правовое основание проведения проверки
Уведомление - Поступление в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах - причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Шатову Галину Владимировну | Главного специалиста-эксперта отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области. |
Объекты и итоги проверки
Адрес
347360, Ростовская область, г. Волгодонск, улица Морская, дом 64, помещение Х.
Дата составления акта о проведении проверки
8 декабря 2017 года
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушения правил отпуска лс. подлежащих ПКУ, грубые нарушения лицензионных требований
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| МЗРО, суд |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ в отношении ООО «ДОН-СБЫТ», директор ООО «ДОН-СБЫТ» А.Н. Сергеева, фармацевта Литау С.В. ч.4 ст 14.1 КоАП РФ в отношении ООО «ДОН-СБЫТ», директор ООО «ДОН-СБЫТ» А.Н. Сергеева |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 509 | В срок до 22 января 2018 года |
| 1. Усилить контроль за соблюдением правил отпуска лекарственных препаратов, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в том числе таких как «Лирика» (МНН: Прегабалин) только при наличии рецептов, согласно указаниям в инструкции по применению, во исполнении требований п.4 «Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», утвержденных приказом Минздрава России от 11.07.2017 № 403н (далее «Правила отпуска»). 2. Обеспечить предоставление лицу, приобретающему лекарственный препарат инструкции (копии инструкций) по применению на лекарственные препараты при нарушении вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата и отпуске лекарственного препарата в первичной упаковке (при безрецептурном отпуске) во исполнение требований п.8 «Правил отпуска». 3. Не допускать нарушение первичной упаковки лекарственных препаратов, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в том числе таких как «Лирика» (МНН: Прегабалин) при отпуске потребителю, во исполнение требований п.8 «Правил отпуска». 4. Обеспечить соблюдение п.15 Правил отпуска: не допускать отпуск лекарственных препаратов по рецептам врача, выписанным с нарушением, установленных Порядком оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения, утвержденным приказом Минздрава России от 20.12.2012 №1175н. 5. Осуществлять учет лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, в том числе таких как «Лирика» (Прегабалин) в журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, включенных в перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету для медицинского применения по форме в соответствии Приложением №2 «Правил | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
347630, Ростовская область, Сальский район, г. Сальск, ул. Кирова, №9
Нет данных о результатах проверки