Проверка № 61170802789609 от 26 октября 2017 года

ООО "ТРИУМФ"

Внеплановая проверка
Документарная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
26 октября 2017 года — 23 ноября 2017 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТРИУМФ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области

Цель проверки
МО МВД России «Азовский» (исх. № 13/18577 от 16.10.2017), содержащих информацию о возникновении угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, выражающейся в: безрецептурном отпуске сотрудником аптечной организации лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету («Лирика 300 мг»), без наличия необходимого рецепта

Правовое основание проведения проверки
Уведомление - Поступление в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах - причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Бараеву Марию Алексеевну Главного специалиста-эксперта отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области.


Объекты и итоги проверки

Адрес
346780, Ростовская область, г. Азов, ул. Ленина, дом 46, офис 3

Дата составления акта о проведении проверки
16 ноября 2017 года

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение требований «Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», утвержденных приказом Минздрава России от 11.07.2017 № 403н

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ч.1 ст.14.4.2 КоАП РФ в отношении юр и должностного лица

Сведения о выданных предписаниях
1. №471 от 16.11.2017В срок до 21 февраля 2018 года
Обеспечить соблюдение требований п.4 «Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», утвержденных приказом Минздрава России от 11.07.2017 № 403н, реализацию лекарственных препаратов осуществлять согласно указаниям в инструкции по применению. 2. Обеспечить соблюдение требований п.8 «Правил отпуска», на лекарственные препараты отпускаемые с нарушением вторичной (потребительской) упаковки предоставлять инструкции (копии инструкций) по применению. 3. Обеспечить соблюдение требований п.8 «Правил отпуска», не допускать нарушение первичной упаковки лекарственных препаратов при отпуске.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
346780, Россия, Ростовская область, г. Азов, ул. Ленина, дом 46, помещение 3.

Нет данных о результатах проверки