Проверка № 61170802233980 от 7 сентября 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "АРКАДА"
Дата проведения
7 сентября 2017 года — 4 октября 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверки информации, поступившей (вх. № ФСТ-17-61.2/2125 от 26.04.2017) о нахождении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Презервативы Contex® Long Love»
Правовое основание проведения проверки
Уведомление - Поступление в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах - причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Бараеву Марию Алексеевну | Главного специалиста-эксперта отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения |
Объекты и итоги проверки
Адрес
347630, Ростовская область, Сальский район, г. Сальск, ул. Павлова, 3
Дата составления акта о проведении проверки
11 сентября 2017 года
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение требований ч.3, ч.4 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» реализацию (розничную продажу) данного незарегистрированного медицинского изделия
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Ст.6.28 КоАП РФ юр, должн. лица |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №371 от 11.09.2017 | В срок до 15 ноября 2017 года |
| Принять меры по недопущению наличия в обращении, в том числе в части хранения и реализации, незарегистрированных медицинских изделий, в соответствии с требованиями ч.3, ч.4 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", в том числе незарегистрированного медицинского изделия "Презервативы Contex(R)" вариант исполнения "Contex(R) Long Love", сопровождаемого сведениями о производителе "ЛРС Продактс Лтд.", Соединенное Королевство (Великобритания). 2. Осуществлять контроль за наличием у ООО «Аркада» находящихся в обращении медицинских изделий, соответствующих регистрационных удостоверений, включенных в государственный реестр медицинских изделий, размещенный для всеобщего доступа в сети «Интернет» на официальном сайте Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с требованиями ч.3, ч.4 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
347630, Ростовская область, г. Сальск, ул. Павлова, 3.
Нет данных о результатах проверки