Проверка № 61170802226774 от 7 сентября 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГУП РО "РОСТОВОБЛФАРМАЦИЯ"
Дата проведения
7 сентября 2017 года — 4 октября 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверки информации, поступившей от (вх. ФСТ-17-61.2/2125 от 26.04.2017г) о нахождении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Презервативы Contex® Long Love»
Правовое основание проведения проверки
Уведомление - Поступление в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах - причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Шатову Галину Владимировну | Главного специалиста-эксперта отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения. |
Объекты и итоги проверки
Адрес
344010, Россия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Тельмана, 55/104.
Дата составления акта о проведении проверки
20 сентября 2017 года
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Обращение МИ
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Ст. 6, 28 в отношении юр. лица и директора |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 365 | В срок до 6 ноября 2017 года |
| 1. Принять меры по недопущению наличия в обращений, в том числе в части хранения и реализации, незарегистрированных медицинских изделий, в соответствии с требованиями ч.3, ч.4 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", в том числе незарегистрированного медицинского изделия "Презервативы Contex(R)" вариант исполнения "Contex(R) Long Love", сопровождаемого сведениями о производителе "ЛРС Продактс Лтд.", Соединенное Королевство (Великобритания). 2. Осуществлять контроль за наличием у ГУПРО «Ростовоблфармация», находящихся в обращении в данной организации медицинских изделий, соответствующих регистрационных удостоверений, включенных в государственный реестр медицинских изделий, размещенный для всеобщего доступа в сети «Интернет» на официальном сайте Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с требованиями ч.3, ч.4 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
344020, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, Первомайский район, пр. 20-летия Октября, 77/1; 344058, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, Советский район, ул. Тружеников, 16; 344009, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, Первомайский район, пр. Шолохова, 209; 344056, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, Первомайский район, ул. Киргизская, 38 б; 344092, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, Ворошиловский район, ул. Волкова, 7; 344019, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, Пролетарский район, ул. Советская, 18; 346270, Ростовская область, Шолоховский район, ст. Вешенская, ул. Советская, 1 б; 347800, Ростовская область, г. Каменск-Шахтинский, ул. Красная, 66; 346780, Ростовская область, г. Азов, ул. Чехова, 19.
Нет данных о результатах проверки