Проверка № 61170701804118 от 17 июля 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ЮГ АПТЕКА+"
Дата проведения
17 июля 2017 года — 11 августа 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
: проверки информации, поступившей от ООО «РЕТИНИЯ» (вх. № ФСТ-17-61.2/2100 от 25.04.2017) о нахождении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Презервативы Contex® Long Love», сопровождаемого сведениями о производителе «ЛРС Продактс Лтд.», Соединенное Королевство (Великобритания), поставленного в «Юг Аптека+»
Правовое основание проведения проверки
Уведомление - Поступление в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах - причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Шатову Галину Владимировну | Главного специалиста-эксперта отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения. |
Объекты и итоги проверки
Адрес
Россия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Киргизская, дом №43/26.
Дата составления акта о проведении проверки
9 августа 2017 года
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Требованиям ч.3, ч.4 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлены протоколы в отношении юридического лица и директора по ст. 6.28 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №290 | В срок до 18 сентября 2017 года |
| 1. Принять меры по недопущению наличия в обращений, в том числе в части хранения и реализации, незарегистрированных медицинских изделий, в соответствии с требованиями ч.3, ч.4 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", в том числе незарегистрированного медицинского изделия "Презервативы Contex(R)" вариант исполнения "Contex(R) Long Love", сопровождаемого сведениями о производителе "ЛРС Продактс Лтд.", Соединенное Королевство (Великобритания). 2. Осуществлять контроль за наличием у ООО «Юг Аптека +» находящихся в обращении в данной организации медицинских изделий, соответствующих регистрационных удостоверений, включенных в государственный реестр медицинских изделий, размещенный для всеобщего доступа в сети «Интернет» на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, в соответствии с требованиями ч.3, ч.4 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
Россия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, Ленинский район, пр. Сиверса, дом №1, 3
Нет данных о результатах проверки