Проверка № 61170701470329 от 20 марта 2017 года

ООО "ВЕРЕСК"

Внеплановая проверка
Документарная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
20 марта 2017 года — 14 апреля 2017 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВЕРЕСК"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области

Цель проверки
Проверки информации, поступившей от ООО «ВОСТОК-ФАРМ» (вх. ФСТ-17-61.2/688 от 15.02.2017г) о нахождении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Презервативы Contex Long Love», сопровождаемого сведениями о производителе «ЛРС Продактс Лтд.», Соединенное Королевство (Великобритания), поставленного в ООО «Вереск» согласно товарной накладной от 26.10.2016г № 91864

Правовое основание проведения проверки
Уведомление - Поступление в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах - причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Шатову Галину Владимировну Главного специалиста-эксперта отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения.


Объекты и итоги проверки

Адрес
347320, Россия, Ростовская область, Цимлянский район, г. Цимлянск, улица Набережная, дом 33 а.

Дата составления акта о проведении проверки
10 апреля 2017 года

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Выявлены нарушения обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ст. 6.28

Сведения о выданных предписаниях
1. № 127В срок до 10 июля 2017 года
1. Принять меры по недопущению наличия в обращении, в том числе в части хранения незарегистрированных медицинских изделий, в соответствии с требованиями ч.3, ч.4 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", в том числе незарегистрированного медицинского изделия "Презервативы Contex(R)" вариант исполнения "Contex(R) Long Love", сопровождаемого сведениями о производителе "ЛРС Продактс Лтд.", Соединенное Королевство (Великобритания). 2. Осуществлять контроль за наличием у находящихся в обращении в данной организации медицинских изделий, соответствующих регистрационных удостоверений, включенных в государственный реестр медицинских изделий, размещенный для всеобщего доступа в сети «Интернет» на официальном сайте Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с требованиями ч.3, ч.4 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
347320, Россия, Ростовская область, Цимлянский район, г. Цимлянск, улица Набережная, дом 33 а.

Нет данных о результатах проверки