Проверка № 61170701470043 от 17 марта 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "БАРТИНА"
Дата проведения
17 марта 2017 года — 13 апреля 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверки информации, поступившей от ООО «ВОСТОК-ФАРМ» (вх. ФСТ-17-61.2/688 от 15.02.2017г) о нахождении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Презервативы Contex® Long Love», сопровождаемого сведениями о производителе «ЛРС Продактс Лтд.», Соединенное Королевство (Великобритания), поставленного в ООО «Бартина» согласно товарной накладной от 19.12.2016 №107270
Правовое основание проведения проверки
Уведомление - Поступление в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах - причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Купцову Ульяну Евгеньевну | Ведущего специалиста-эксперта отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения. |
Объекты и итоги проверки
Адрес
346720, Ростовская область, Аксайский район, г. Аксай, ул. Гагарина, 25.
Дата составления акта о проведении проверки
7 апреля 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Генеральный Директор Ооо «Бартина» В. Б. Климов
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение обращения медицинских изделий
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протоколы по ст. 6.28 и предписание |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| ООО "Бартина", ген. директор ООО "Бартина" Климов В.Б. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 123 | В срок до 27 апреля 2017 года |
| 1. Принять меры по недопущению наличия в обращений, в том числе в части реализации, незарегистрированных медицинских изделий, в соответствии с требованиями ч.3, ч.4 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", в том числе незарегистрированного медицинского изделия "Презервативы Contex(R)" вариант исполнения "Contex(R) Long Love", сопровождаемого сведениями о производителе "ЛРС Продактс Лтд.", Соединенное Королевство (Великобритания). 2. Осуществлять контроль за наличием у находящихся в обращении в данной организации медицинских изделий, соответствующих регистрационных удостоверений, включенных в государственный реестр медицинских изделий, размещенный для всеобщего доступа в сети «Интернет» на официальном сайте Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с требованиями ч.3, ч.4 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
346720, Ростовская область, Аксайский район, г. Аксай, пр. Ленина, 23.
Нет данных о результатах проверки