Проверка № 61170700663133 от 1 декабря 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "МЕЛОДИЯ ЗДОРОВЬЯ"
Дата проведения
1 декабря 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль при обращении лекарственных средств ч.3, ч.4ст.9 Федерального закона от 12.04.2010 61-ФЗ п.3, п.5 постановления Правительства РФ от 15.10.2012 1043 Государственный контроль за обращением медицинских изделий ст.95 Федерального закона от 21.11.2011 323-ФЗ п.2, п.7 постановления Правительства РФ от 25.09.2012 970 Контроль соблюдения фарм.работниками и руководителями аптечных организации ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с законодательством РФ п.7.1.2.5 приказа Минздрава России от 13.12.2012 1040н
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Абаджеву Галину Борисовну – Врио Начальника Отдела Организации Контроля Обращения Лекарственных Средств И Изделий Медицинского Назначения | Бараеву Марию Алексеевну - главного специалиста-эксперта отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения |
Объекты и итоги проверки
Адрес
000000, Россия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пр-кт Стачки, дом 215, корпус Б, офис 18
Дата составления акта о проведении проверки
26 декабря 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Директор Ооо «Мелодия Здоровья» Т. Н. Лесниченко
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение требований ст.58 Федерального закона РФ от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.32 "Правил хранения лекарственных средств" утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Ч.1 ст.14.43 в отношении юр лица, директора |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №574 | В срок до 18 апреля 2018 года |
| 1.Обеспечить хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильных лекарственных средств), в соответствии с температурным режимом, указанным производителем на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации во исполнение требований п.32 «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н. 2. Обеспечить размещение лекарственных препаратов, отпуск которых осуществляется по рецепту врача раздельно с безрецептурными лекарственными препаратами во исполнение требований п. 36 «Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения», утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
0, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Лелюшенко, №4
Нет данных о результатах проверки