Проверка № 61170700663125 от 1 декабря 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "БИОЛЕКАРЬ"
Дата проведения
1 декабря 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль при обращении лекарственных средств ч.3, ч.4ст.9 ФЗ от 12.04.2010 61-ФЗ п.3, п.5 постановления Правительства РФ от 15.10.2012 1043 Государственный контроль за обращением медицинских изделий ст.95 ФЗ от 21.11.2011 323-ФЗ п.2, п.7 постановления Правительства РФ от 25.09.2012 970 Контроль соблюдения фарм.работниками и руководителями аптечных организации ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с законодательством РФ п.7.1.2.5, п.7.6. приказа Минздрава России от 13.12.2012 1040н Контроль за соблюдением лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности п.2 ч.1 ст.7, ч.8 ст.19 ФЗ от 04.05.2011 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", ФЗ от 05.04.2016 N 93-ФЗ "О внесении изменений в статьи 14 и 15 ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Гагиеву Ларису Асхабовну - Главного Государственного Инспектора Отдела Организации Контроля Обращения Лекарственных Средств И Изделий Медицинского Назначения (Председатель Комиссии | Купцову Ульяну Евгеньевну - ведущего специалиста-эксперта отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения |
Объекты и итоги проверки
Адрес
344069, Россия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Оганова, дом 10, оф. 1
Дата составления акта о проведении проверки
14 декабря 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Заведующая Аптекой Козина Н. Г.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Ч. 1 ст. 14.4.2
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлены протоколы по ч.1 ст 14.4.4 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| ООО "Биолекарь", директор Пивень В.В. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 14.12.2017 №550 | В срок до 20 июня 2018 года |
| 1. Принять меры по недопущению фактов реализации в аптечной организации товаров, не относящихся к лекарственным препаратам, изделиям медицинского назначения, дезинфицирующим средствам, предметам и средствам личной гигиены, посуде для медицинских целей, предметам и средствам, предназначенным для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет, очковой оптике и средствам ухода за ней, минеральным водам, продуктам лечебного, детского и диетического питания, биологически активным добавкам, парфюмерным и косметическим средствам, медицинским и санитарно-просветительным печатным изданиям, предназначенных для пропаганды здорового образа жизни во исполнение ч.7 ст.55 Федерального закона РФ от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». 2. Не допускать отпуск лекарственных препаратов по рецептам врача, выписанным с нарушением установленных Порядком оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения, утвержденным приказом Минздрава России от 20.12.2012 №1175н во исполнение п.15 «Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», утвержденных приказом Минздрава России от 11.07.2017 № 403н. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
Россия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, Октябрьский р-н, ул. Оганова, дом №10
Нет данных о результатах проверки