Проверка № 61170700663124 от 1 марта 2017 года

ООО "НОРМА"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 марта 2017 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НОРМА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области

Цель проверки
Государственный контроль при обращении лекарственных средств ч.3, ч.4ст.9 ФЗ от 12.04.2010 61-ФЗ п.3, п.5 постановления Правительства РФ от 15.10.2012 1043 Государственный контроль за обращением медицинских изделий ст.95 ФЗ от 21.11.2011 323-ФЗ п.2, п.7 постановления Правительства РФ от 25.09.2012 970 Контроль соблюдения фарм.работниками и руководителями аптечных организации ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с законодательством РФ п.7.1.2.5, п.7.6 приказа Минздрава России от 13.12.2012 1040н, Контроль за соблюдением лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности п.2 ч.1 ст.7, ч.8 ст.19 ФЗ от 04.05.2011 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", ФЗ от 05.04.2016 N 93-ФЗ "О внесении изменений в статьи 14 и 15 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Гагиеву Ларису Асхабовну - Главного Государственного Инспектора Отдела Организации Контроля Обращения Лекарственных Средств И Изделий Медицинского Назначения (Председатель Комиссии); Шатову Галину Владимировну - Главного Специалиста-Эксперта Отдела Органи См выше


Объекты и итоги проверки

Адрес
346400, Россия, Ростовская область, г. Новочеркасск, ул. Платовский, 88/2

Дата составления акта о проведении проверки
16 марта 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Морозов М. В.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Выявлены нарушения обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Директор ООО "Норма" Морозов М.В.

Сведения о выданных предписаниях
1. № 62 от 16.03.2017В срок до 11 сентября 2017 года
1. В нарушение требований ч.6 ст.55 Федерального закона РФ от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в аптеке не обеспечен минимальный ассортимент лекарственных препаратов, утвержденный Распоряжением Правительства РФ от 26.12.2015г №2724-р. В частности: на момент проверки в аптечной организации ООО «Норма» отсутствует лекарственный препарат, входящий в минимальный ассортимент, а именно: - Хлорамфеникол (Левомицетин) в таблетках. В представленном «Журнале учета дефектуры» отсутствует указанный лекарственный препарат. 2. Установлено несоблюдение порядка розничной торговли, установленного ч.7 ст.55 Федерального закона РФ от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», реализация товаров, не относящихся к лекарственным препаратам, изделиям медицинского назначения, дезинфицирующим средствам, предметам и средствам личной гигиены, посуде для медицинских целей, предметам и средствам, предназначенным для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет, очковой оптике и средствам ухода за ней, минеральным водам, продуктам лечебного, детского и диетического питания, биологически активным добавкам, парфюмерным и косметическим средствам, медицинским и санитарно-просветительным печатным изданиям, предназначенных для пропаганды здорового образа жизни, а именно: - Масло льняное нерафинированное, недезодорированное «Вологодское», производитель ИП Цыпляков А.Н., Россия, объем 0, 5 л., в количестве 1 шт, (товарная накладная от 03.03.2017г № Н-138141), в соответствии с кодом ТН ВЭД ТС:1515110000 – «Жиры, масла животного или растительного происхождения, готовые пищевые жиры»; - Масло льняное «Вологодское», объем 0, 5 л, в количестве 1 шт, (товарная накладная от 03.03.2017г № Н-138141), в соответствии с кодом ТН ВЭД ТС:1515110000 – «Жиры, масла животного или растительного происхождения, готовые пищевые жиры».

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
346400, Ростовская область, г. Новочеркасск, ул. Московская, 2/пр. Платовский, 88

Нет данных о результатах проверки