Проверка № 61170700663111 от 1 мая 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
НАО "НАУКА"
Дата проведения
1 мая 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности. ч.2 ст.88 ФЗ от 21.11.2011 323-ФЗ, п.6 постановления Правительства РФ от 12.11.2012 1152 Государственный контроль при обращении лекарственных средств ч.3, ч.4ст.9 ФЗ от 12.04.2010 61-ФЗ п.3, п.5 постановления Правительства РФ от 15.10.2012 1043 Государственный контроль за обращением медицинских изделий ст.95 Федерального закона от 21.11.2011 323-ФЗ п.2, п.7 постановления Правительства РФ от 25.09.2012 970 Контроль за соблюдением лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности п.2 ч.1 ст.7, ч.8 ст.19 Федерального закона от 04.05.2011 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Федеральный закон от 05.04.2016 N 93-ФЗ "О внесении изменений в статьи 14 и 15 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", п.7.6. приказа Минздрава России от 13.12.2012 1040н "Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения"
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Жабина Леонида Александровича Главного Государственного Инспектора Отдела Организации Контроля Качества Медицинской Помощи Населению (Председатель Комиссии); Подсвирову Ольгу Анатольевну Главного Специалиста-Эксперта Отдела Организации Контроля Качеств | См выше |
Объекты и итоги проверки
Адрес
344034, Российская Федерация, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Загорская, 23а, оф. 1
Дата составления акта о проведении проверки
19 июня 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Шкурат Т. П. Генеральный Директор
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Длящееся
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
Минздрав РО, судебный орган |
2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
Выписка из ЕГРЮЛ- прекращение деятельности с 26.02.2018 |
Сведения о выданных предписаниях
1. 221 | В срок до 19 августа 2018 года |
В результате проверки: Непубличного акционерного общества «Наука» установлены указанные в акте проверки № 221 от 19 июня 2017 г. нарушения обязательных требований. Предписываю осуществить следующие мероприятия по устранению указанных в акте проверки №221 от 19 июня 2017 г. нарушений: 1. Установить порядок участия представителей фармацевтических компаний, производителей или продавцов медицинских изделий в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной ч.3 ст.64 Федерального закона от 12 апреля 2010 года №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и ч.3 ст.96 настоящего Федерального закона в соответствии с требованиями п.5 ч.1 ст.74 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" администрацией медицинской организации; 2. Определить уполномоченное должностное лицо, которому предоставляется информация, предусмотренная ч. 3 ст. 96 настоящего Федерального закона: обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, в соответствии с требованиями п.2 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; 3. Обеспечить представление руководителю медицинской организации председателем врачебной комиссии ежеквартальных, а также по итогам годаписьменных отчетов о работе врачебной комиссии и ее подкомиссийв соответствии с требованиями ч.2 ст.48 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.20 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации”, утвержденного приказом М |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
Россия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, Железнодорожный район, ул. Загорская, 23а
Нет данных о результатах проверки