Проверка № 61170700663046 от 1 мая 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУ РО "СП №1" В Г. ШАХТЫ
Дата проведения
1 мая 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности. ч.2 ст.88 ФЗ от 21.11.2011 323-ФЗ, п.6 постановления Правительства РФ от 12.11.2012 1152 Государственный контроль при обращении лекарственных средств ч.3, ч.4ст.9 ФЗ от 12.04.2010 61-ФЗ п.3, п.5 постановления Правительства РФ от 15.10.2012 1043 Государственный контроль за обращением медицинских изделий ст.95 ФЗ от 21.11.2011 323-ФЗ п.2, п.7 постановления Правительства РФ от 25.09.2012 970. Контроль за соблюдением лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности п.2 ч.1 ст.7, ч.8 ст.19 ФЗ от 04.05.2011 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", ФЗ от 05.04.2016 N 93-ФЗ "О внесении изменений в статьи 14 и 15 ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", п.7.6. приказа Минздрава России от 13.12.2012 1040н "Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения"
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Ермилову Анну Николаевну – Главного Государственного Инспектора Отдела Организации Контроля И Надзора В Сфере Здравоохранения ( Председатель Комиссии ); Писарева Михаила Юрьевича – Ведущего Специалиста-Эксперта Отдела Организации Контроля И Надзора В Сфере | См выше |
Объекты и итоги проверки
Адрес
346500, Россия, Ростовская область, г. Шахты, ул. Советская, 114
Дата составления акта о проведении проверки
17 июля 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач Мбуз Сп №1 Г. Шахты Хлынин Сергей Владимирович
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Выявлено нарушения обязательных требований, указывающие на не соблюдение соответствующих лицензионных требований и условий, установленных "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")", утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291;
установлено невыполнение медицинской организацией, участвующей в реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, обязанности о предоставлении пациентам информации о порядке, об объеме и условиях оказания медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи;
нарушения требований к процессам хранения лекарственных средств (продукции) при осуществлении фармацевтической деятельности, установленные «Правилами хранения лекарственных средств», утвержденными приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н;
нарушение установленных правил в сфере обращения (в части применения, эксплуатации и хранения) медицинских изделий
осуществление деятельности без соответствующего разрешения (лицензии)
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| В прокуратуру РО, в мировой суд, в Росздравнадзор, в Министерство здравоохранения Ростовской области |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлены протоколы в отношении виновных лиц по ст.6.28, ч.1 ст.14.43, ч.3 ст.19.20, ч.1 ст. 19.20, ч.2 ст.6.30 , |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №212 | В срок до 21 мая 2018 года |
| 1. Обеспечить соблюдение «Стандарта оснащения отделения (кабинета) хирургической стоматологии в медицинских организациях, оказывающих амбулаторную медицинскую помощь», утвержденного приказом Минздравсоцразвития РФ от 07.12.2011 №1496н2. Обеспечить соблюдение «Стандарта оснащения отделения (кабинета) терапевтической стоматологии в медицинских организациях, оказывающих амбулаторную медицинскую помощь», утвержденного приказом Минздравсоцразвития РФ от 07.12.2011 №1496н, 3. Обеспечить соблюдение «Стандарта оснащения ортодонтического отделения (кабинета) в медицинских организациях, оказывающих амбулаторную медицинскую помощь», утвержденного приказом Минздравсоцразвития РФ от 07.12.2011 №1496н, 4. Обеспечить соблюдение «Стандарта оснащения рентгенологического отделения (кабинета) в медицинских организациях, оказывающих амбулаторную медицинскую помощь», утвержденного приказом Минздравсоцразвития РФ от 07.12.2011 №1496н, 5. Обеспечить соблюдение «Стандарта оснащения стоматологической (зуботехнической) лаборатории стоматологической поликлиники», утвержденного приказом Минздравсоцразвития РФ от 07.12.2011 №1496н, 6 обеспечить исполнение ч.4, ч.3 ст.38 , п3, п.7, п.5 ч.1 ст.74 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".7. Осуществлять работы ( услуги ) по медицинским осмотрам (предрейсовым, послерейсовым) в соответствии с п.46 ч.1, ч.2 ст.12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».п.12, п.7 «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н | |
Сведения о выданных предписаниях
| И инструментов; Аппарат для снятия зубных отложений ультразвуковой (скейлер) при отсутствии в МРУ и УС; Артикулятор (стоматологический) с лицевой дугой 1 на кабинет; Гипсоотстойники (грязеуловитель) 1 на каждую раковину; Диатермокоагулятор стоматологический при отсутствии в МРУ и УС; Корцанг прямой 3 на кабинет; Набор инструментов для трахеотомии (1 на поликлинику); Негатоскоп при отсутствии в комплекте УС; Нож для гипса; Очиститель ультразвуковой (устройство ультразвуковой очистки и дезинфекции нструментов и изделий); Ретракторы (десневые) стоматологические не менее 3; Скальпели (держатели) и одноразовые лезвия в ассортименте не менее 2; Шкаф медицинский для медикаментов; Шкаф медицинский для хранения расходных материалов и инструментов. 4. Обеспечить соблюдение «Стандарта оснащения рентгенологического отделения (кабинета) в медицинских организациях, оказывающих амбулаторную медицинскую помощь», утвержденного приказом Минздравсоцразвития РФ от 07.12.2011 №1496н, а именно кабинет врача-рентгенолога оснастить следующим оборудованием: Машина проявочная для стоматологических пленок; Радиовизиограф стоматологический в комплекте; Шкаф медицинский для медикаментов. 5. Обеспечить соблюдение «Стандарта оснащения стоматологической (зуботехнической) лаборатории стоматологической поликлиники», утвержденного приказом Минздравсоцразвития РФ от 07.12.2011 №1496н, а именно в зуботехническую лабораторию оснастить следующим оборудованием: Аппарат для прессования ортодонтических пластинок при выполнении ортодонтических работ; Гипсоотстойники (грязеуловитель) 1 на каждую раковину; Шкаф медицинский для хранения расходных материалов. |
Сведения о выданных предписаниях
| 6. Установить порядок участия представителей организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций, в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, направленных на повышение их профессионального уровня или на предоставление информации, связанной с осуществлением мониторинга безопасности лекарственных препаратов и мониторинга безопасности медицинских изделий, в соответствии с требованиями п.5 ч.1 ст.74 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". 7. Осуществлять работы ( услуги ) по медицинским осмотрам (предрейсовым, послерейсовым) в соответствии с п.46 ч.1, ч.2 ст.12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». 8. Не допускать нарушение требований п.12 «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н, а именно не допускать хранение лекарственных средств с истекшим сроком годности вместе с другими лекарственными средствами; 9. Не допускать нарушение требований п.7 «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н, помещения для хранения лекарственных средств оснастить приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами), которые должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке, а также обеспечить ведение журнала (карты) регистрации параметров воздуха на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров); |
Сведения о выданных предписаниях
| 10. Не допускать нарушение ч.4 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части осуществления обращения медицинских изделий, незарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти. 11. Не допускать нарушение требований ч.3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", а именно не допускать в обращении медицинских изделий после истечения срока годности, предусмотренного производителем (изготовителем) медицинского изделия. 12. Обеспечить информирование медицинской организацией, участвующей в реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, обязанности о предоставлении пациентам информации о порядке, об объеме и условиях оказания медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. В соответствии с п.3, п.7 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
346500, Ростовская область, г. Шахты, ул. Советская, 114
Нет данных о результатах проверки