ГБУ РО "ПЕРВАЯ ГБ" В Г. ТАГАНРОГЕ

1. В нарушение требований ч.4 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в МБУЗ «Первая городская больница» выявлены в обращении (в части применения, эксплуатации и хранения) медицинские изделия, не зарегистрированные в порядке, установленном постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» о предотвращении обращения которых субъекты были информированы письмами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения: - «Негатоскоп Н-86 Э», производства ООО «Здоровый мир», Россия, г.Санкт-Петербург, ул.Почтамтская, д.10 А, товарная накладная №Рн-Г0000786 от 28.11.2012г., в количестве 1 шт., является незарегистрированным медицинским изделием и подлежит изъятию из обращения в соответствии с информационным письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.09.2014 №01И-1430/14; - «Облучатель-рециркулятор медицинский «Armed» в передвижном исполнении (на передвижной тележке), фирма производитель Джиангсу Дэнгуан Медикал Тритмент Инструмент Ко., Лтд, Китай», товарная накладная №6495 от 09.11.2012, инвентарная карточка учета нефинансовых активов №0000756, в количестве 9 шт., является незарегистрированным медицинским изделием и подлежит изъятию из обращения в соответствии с информационными письмами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 07.11.2013 №16И-1319/13, от 31.12.2013 № 16И-1629/13. - «Весы с ростомером TANITA WB-3000», производства TANITA CORPORATION, Япония, товарная накладная №5944 от 02.11.2012, инвентарная карточка учета нефинансовых активов №0000753, в количестве 2 шт., является незарегистрированным медицинским изделием и подлежит изъятию из обращения в соответствии с информационным письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 23.03.2015 №01И-437/15.

2. В нарушение требований ч.3 ч.4 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в обращении в МБУЗ «Первая городская больница» выявлены медицинские изделия, не зарегистрированные в порядке, установленном Правительством Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий»: - «Шкаф медицинский металлический двухсекционный двухдверный ШМС-06 «ЛАВКОР», производитель ООО «Промторг», адрес изготовителя:107497, г.Москва, ул.Иркутская, д.3, стр.6, в количестве 4 шт.(товарная накладная от 24.01.2014 № 140). В соответствии с паспортом по эксплуатации «Шкаф медицинский металлический двухсекционный двухдверный ШМС-06 «ЛАВКОР» предназначен для хранения инструментов, больничных документов, карточек пациентов в медицинских учреждениях и организациях. Таким образом, «Шкаф медицинский металлический двухсекционный двухдверный ШМС-06 «ЛАВКОР» является медицинским изделием. - «Столик инструментальный с двумя полками СИП-2Н, производитель ООО «Промторг», адрес изготовителя:107497, г.Москва, ул.Иркутская, д.3, стр.6, в количестве 6 шт.(товарная накладная от 24.01.2014 № 140). В соответствии с паспортом по эксплуатации столик инструментальный с двумя полками СИП-2Н, производитель ООО «Промторг» предназначен для оснащения стоматологических, смотровых, процедурных кабинетов больниц и поликлиник. Таким образом, «Столик инструментальный с двумя полками СИП-2Н, производитель ООО «Промторг» является медицинским изделием. В соответствии с ч.1 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профил

8. В нарушение требований ч.7 ст.84 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", установлено несоблюдение «Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг», утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006 (далее «Правил»), на момент проведения проверки не соблюдается: п. 15 «Правил», а именно: в представленных медицинских картах пациента получающего медицинскую помощь (Нестеренко К.В., Абраменко А.П., Завацкая А.И.) отсутствуют уведомления потребителя (заказчика) о том, что несоблюдение указаний (рекомендаций) исполнителя (медицинского работника, предоставляющего платную медицинскую услугу), в том числе назначенного режима лечения, могут снизить качество предоставляемой платной медицинской услуги, повлечь за собой невозможность ее завершения в установленный срок или отрицательно сказаться на состоянии здоровья потребителя. 9. В нарушение требований ч.7 ст.84 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", установлено несоблюдение «Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг», утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006 (далее «Правил»), на момент проведения проверки не соблюдается: п.17 «Правил» в представленных договорах (Лазарева Т.П., Чепикова А.В., Кочергина Ю.Г.) отсутствует информация о порядке изменения и расторжения договора, не предусмотрены иные условия, определяемые по соглашению сторон.

10. В нарушение требований ч.1 ст.37 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» от 21.11.2011 №323-ФЗ, установлено несоблюдение требований порядков оказания медицинской помощи, в частности не соблюдается: - «Стандарт оснащения терапевтического отделения», утвержденный приказом Минздрава России от 15.11.2012 N 923н, а именно в терапевтическом отделении на 60 коек отсутствует следующее медицинское оборудование: аппарат для исследования функции внешнего дыхания, спирометр, матрац противопролежневый в количестве 1 на 10 коек, кровати функциональные по числу коек, кресло-каталка в количестве 1 на 15 коек; - «Стандарт оснащения неврологического отделения», утвержденный приказом Минздрава России от 15.11.2012 N 926н, а именно в отделении на 60 коек отсутствует следующее медицинское оборудование: кровати функциональные по числу коек, кресло туалетное в количестве 1 на 10 коек, матрац противопролежневый в количестве 1 на 10 коек, анализатор глюкозы в крови - «Стандарт оснащения кардиологического отделения с палатами реанимации и интенсивной терапии» утвержденный приказом Минздрава России от 15.11.2012 N 918н, а именно в отделении на 30 коек отсутствуетпротивопролежневые матрацы, дефибриллятор бифазный с функцией синхронизации, ингалятор аэрозольный компрессионный портативный, аппарат экспересс определения кардиомаркеров портативный.

11. В нарушение требований ч.2 ст.48 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.16 "Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н, в протоколах врачебной комиссии №2 от 2.03.2017 и №3 от 3.03.2017 отсутствует список членов врачебной комиссии присутствовавших на заседании. 12. В нарушение требований ч.2 ст.48 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.20 "Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н, Председателем врачебной комиссии не представляется руководителю медицинской организации ежеквартальные, а также по итогам года письменные отчеты о работе врачебной комиссии и ее подкомиссий.

13. В нарушение п.3 Порядка перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на территории Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 12.06.2008г №449, 16.11.2016г была осуществлена перевозка наркотических средств, психотропных веществ, включенных в список II, а именно: «Морфина гидрохлорида 1%» и «Промедола 2%», без охраны при том, что в инструкции по перевозке, утвержденной приказом главного врача МБУЗ «Первая городская больница» г. Таганрога от 11.01.2016г № 52 указано на необходимость ее обеспечения. 14. В нарушение п. 9 Порядка перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на территории Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 12.06.2008г №449 при осуществлении перевозки 16.11.2016г наркотических средств, психотропных веществ, включенных в список II, а именно: «Морфина гидрохлорида 1%» и «Промедола2%» в маршруте перевозки в графе «Используемые при перевозке транспортные средства» указано: «Транспорт УВО при УВД». При том, что в приказе от 16.11.2016г №284а указано транспортное средство «NissanAlmerahtu/№ х518те, принадлежащая согласно ПТС МБУЗ «Первая городская больница» г. Таганрога. 15. В нарушение п. 10 Порядка перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на территории Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 12.06.2008г №449, при осуществлении перевозки 16.11.2016г «Морфина гидрохлорида 1%» и «Промедола 2%» не составлен акт опечатывания (пломбирования) наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров (Приложение №2).

16. В нарушение ст. 37 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» от 08.01.1998г №3-ФЗ и п. 8 Порядка предоставления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в отчете об использовании наркотических средств и психотропных веществ за 2016 год указаны сведения о лицензии на право осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, срок действия которой истек в 2010г, а именно № 99-06-001492 от 21.07.2005г). 17. В нарушение п.7 Порядка перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на территории Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 12.06.2008г №449 при осуществлении перевозки 16.11.2016г наркотических средств, психотропных веществ, включенных в список II, а именно: «Морфина гидрохлорида 1%» и «Промедола 2%» в транспортном средстве отсутствовал термоконтейнер для соблюдения условий хранения лекарственного препарата «Морфина гидрохлорида 1%», указанных производителем на вторичной упаковке, а именно: «температурный режим хранения не выше +20С». 18. В нарушение ч.5 ст.25 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» от 08.01.1998г №3-ФЗ при назначении наркотических средств списка II лечащим врачом не внесена запись в медицинскую документацию об опросе больного о предыдущих назначениях наркотических средств и психотропных веществ, (история болезни Лепеса В.В. № 2701/596, заведена 10.05.2016г, назначен лекарственный препарат «Морфина гидрохлорид 1% 1мл»).