Проверка № 61170700663031 от 1 мая 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУ РО "ГБ №1" В Г. ВОЛГОДОНСКЕ
Дата проведения
1 мая 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности. ч.2 ст.88 ФЗ от 21.11.2011 323-ФЗ, п.6 постановления Правительства РФ от 12.11.2012 1152 Государственный контроль при обращении лекарственных средств ч.3, ч.4ст.9 ФЗ от 12.04.2010 61-ФЗ п.3, п.5 постановления Правительства РФ от 15.10.2012 1043 Государственный контроль за обращением медицинских изделий ст.95 Федерального закона от 21.11.2011 323-ФЗ п.2, п.7 постановления Правительства РФ от 25.09.2012 970. Контроль за соблюдением лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности п.2 ч.1 ст.7, ч.8 ст.19 Федерального закона от 04.05.2011 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Федеральный закон от 05.04.2016 N 93-ФЗ "О внесении изменений в статьи 14 и 15 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", п.7.6. приказа Минздрава России от 13.12.2012 1040н "Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Жабин Леонид Александрович; Бараева Мария Алексеевна; Краснова Надежда Владимирова; Писарев Михаил Юрьевич | Главного государственного инспектора отдела организации контроля качества медицинской помощи населению (председатель комиссии); главного специалиста-эксперта отдела организации контроля обращения л |
Объекты и итоги проверки
Адрес
347360, Россия, Ростовская область, г. Волгодонск, пер. Первомайский, 46/45
Дата составления акта о проведении проверки
28 июня 2017 года
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В ходе проверки выявлены нарушения лицензионных требований и условий, установленных "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")", нарушение установленных правил в сфере обращения (в части хранения) медицинских изделий.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Ст.6.28 юр., ст.6.28 долж.л; ч.3 ст.14.1 юр, .ч.3 ст.14.1 физ.; ч.3 19.20 юр, ч.3 19.20 долж.л; |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №188 | В срок до 1 июля 2018 года |
| 1. Обеспечить соблюдение п.17 «Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг», утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006 в соответствии с требованиями ч.7 ст.84 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации. 2. Вести "Медицинскую карту пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях", ф соответствии с приказа Минздрава России от 15.12.2014 №834н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению". 3. Обеспечить оформление информированного добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства согласно форме утвержденной приказом министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. №1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство (далее Согласие) и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства» 4. Принять меры по недопущению нахождения в обращении в МУЗ "Городская больница №1" г. Волгодонск Ростовской области не зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий», с учетом требований ч.4 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», о предотвращении обращения которых субъекты были информированы письмами | |
Сведения о выданных предписаниях
| 5.Принять меры по исполнению требований к оснащению структурных подразделений, предусмотренных -«Стандартом оснащения родильного дома (отделения)», утвержденным приказом Минздрава России от 01.11.2012 N 572н, в том числе, в части наличия следующих медицинских изделий: аппарат для электрохирургии, обогреватель излучающий для новорожденных, - «Стандартом оснащения отделения для новорожденных» утвержденным приказом Минздрава России от 15.11.2012 N 921н, в том числе наличия следующих медицинских изделий: стойки для проведения ингаляции оксида азота с флоуметром, баллонами с смесью газов NO в N, низкопоточным редуктором и мониторингом NO|NO2, аппаратом для приготовления и смешивания растворов в стерильных условиях, тележкой для анестезиолога; - «Стандартом оснащения неврологического отделения для больных с острыми нарушениями мозгового кровообращения», утвержденным приказом Минздрава России от 15.11.2012 N 928н, в том числе наличия следующих медицинских изделий прикроватных досок по числу коек, - «Стандартом оснащения терапевтического отделения», утвержденным приказом Минздрава России от 15.11.2012 N 923н, в том числе наличия следующих медицинских изделий насосов инфузионных роликовых (инфузоматов) в количестве 1 на 10 коек, матрацев противопролежневых в количестве 1 на 10 коек, кроватей функциональных по числу коек, столов прикроватных по числу коек, кресел туалетных в количестве 1 на 10 коек, - «Стандартом оснащения кардиологического отделения», утвержденным приказом Минздрава России от 15.11.2012 N 918н, в том числе наличия следующих медицинских изделий : аппаратов холтеровских для мониторирования сердечного ритма в количестве 1 на 5 коек, автоматических дозаторов лекарственных средств в количестве 2 на 1 койку, функциональных кроватей (для палат интенсивной терапии) по числу коек палаты интенсивной терапии (10); |
Сведения о выданных предписаниях
| 6. Обеспечить вносение результатов осмотров новорожденного медицинской сестрой в соответствии с приказом Минздрава России от 15.11.2012 N 921н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "неонатология"; 7. Создать трансфузиологическую комиссию в соответствии с приказом Минздрава России от 02.04.2013 N 183н "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов"; 8. Обеспечить проведение чреспищеводной эхокардиографии, чреспищеводного электрофизиологического исследования, определение креатинкиназа в соответствии с Правилами организации деятельности кардиологического отделения с палатой реанимации и интенсивной терапии, утвержденными приказом Минздрава России от 15.11.2012 N 918н . 9. Обеспечить проведение дуплексного сканирования экстракраниальных отделов брахиоцефальных сосудов и дуплексное сканирование транскраниальное, а также проведение консультаций врачами-нейрохирургами больных с острыми нарушениями мозгового кровообращения у которых по заключению КТ-исследования установлены признаки геморрагического инсульт, в сроки предусмотренные приказом Минздрава России от 15.11.2012 N 928н. |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
347360 Ростовская область, г. Волгодонск, пер. Первомайский, д. 45/46 347360, Ростовская область, г. Волгодонск, ул. Думенко, 11 347360, Ростовская область, г. Волгодонск, ул. Советская, 4 Россия, Ростовская область, г. Волгодонск, ул. Молодежная, 10
Нет данных о результатах проверки