Проверка № 61170700663026 от 11 мая 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУ РО "ЦРБ" В УСТЬ-ДОНЕЦКОМ РАЙОНЕ
Дата проведения
11 мая 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности. ч.2 ст.88 Федерального закона от 21.11.2011 323-ФЗ, п.6 постановления Правительства РФ от 12.11.2012 1152 Государственный контроль при обращении лекарственных средств ч.3, ч.4ст.9 Федерального закона от 12.04.2010 61-ФЗ п.3, п.5 постановления Правительства РФ от 15.10.2012 1043 Государственный контроль за обращением медицинских изделий ст.95 Федерального закона от 21.11.2011 323-ФЗ п.2, п.7 постановления Правительства РФ от 25.09.2012 970
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Шишов Михаил Алексеевич – Врио Заместителя Руководителя, Начальник Отдела Организации Контроля И Надзора В Сфере Здравоохранения (Председатель Комиссии); Ермилова Анна Николаевна – Главный Государственный Инспектор Отдела Организации Контроля И Надзора В С |
Объекты и итоги проверки
Адрес
346550, Россия, Ростовская область, Усть-Донецкий район, р. п. Усть-Донецкий, ул. Юных Партизан, 32
Дата составления акта о проведении проверки
6 июля 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач Пыльцин Константин Иванович
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В нарушение требований ст.37 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" не соблюдаются требования порядков оказания медицинской помощи
Используемая в данной медицинской организации форма информированного добровольного согласия несовершеннолетнего или его законного представителя на медицинское вмешательство не соответствует форме установленной приказом Минздрава России от 20.12.2012 №1177н
В нарушение требований п.5, ч.1 ст.74 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в медицинской организации не установлен порядок участия представителей фармацевтических компаний, производителей или продавцов медицинских изделий
В нарушение требований п.п.3 п.31, п.32 "Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов", утвержденного приказом Минздрава России от 20.12.2012 №1175н, назначение пациентам наркотических и психотропных лекарственных препаратов списков II и III Перечня, не относящееся к первичному назначению, осуществляется после согласования назначения таких лекарственных препаратов с врачебной комиссией
В нарушение требований ч.4 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» выявлены в обращении (в части применения, эксплуатации и хранения) медицинские изделия, не зарегистрированные в порядке, установленном постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий»
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлены протоколы об административном правонарушении по ст.6.28, ч.3 ст.19.20 КоАП РФ в отношении медицинской организации и виновных должностных лиц |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №191 от 06.07.2017 | В срок до 5 июля 2018 года |
| Предписываю осуществить мероприятия по устранению указанных в Акте проверки нарушений | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
346550, Россия, Ростовская область, Усть-Донецкий район, р. п. Усть-Донецкий, ул. Юных Партизан, 32 346550, Ростовская область, р. п. Усть-Донецкий, ул. Комсомольская, № 33
Нет данных о результатах проверки
