Проверка № 61170700663025 от 1 июня 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУ РО "ЦРБ" В ПРОЛЕТАРСКОМ РАЙОНЕ
Дата проведения
1 июня 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности. ч.2 ст.88 Федерального закона от 21.11.2011 323-ФЗ, п.6 постановления Правительства РФ от 12.11.2012 1152 Государственный контроль при обращении лекарственных средств ч.3, ч.4ст.9 Федерального закона от 12.04.2010 61-ФЗ п.3, п.5 постановления Правительства РФ от 15.10.2012 1043 Государственный контроль за обращением медицинских изделий ст.95 Федерального закона от 21.11.2011 323-ФЗ п.2, п.7 постановления Правительства РФ от 25.09.2012 970
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Шишова Михаила Алексеевича – Врио Заместителя Руководителя (Председатель Комиссии); Ермилову Анну Николаевну – Главного Государственного Инспектора Отдела Организации Контроля И Надзора В Сфере Здравоохранения; Бараеву Марию Алексеевну – Главного Государст | См выше |
Объекты и итоги проверки
Адрес
347540, Россия, Ростовская область, Пролетарский район, г. Пролетарск, ул. Чернышевского, 29
Дата составления акта о проведении проверки
4 августа 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач О. В. Коломиец
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Грубые нарушения лицензионных требований, нарушения правил обращения медицинских изделий
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Росздравнадзор, суд, прокуратура РО, Министерство здравоохранения Ро |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлены протоколы об административном правонарушении по ст.6.28, ч.3 ст.19.20 КоАП РФ в отношении медицинской организации и виновных должностных лиц |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 246 | В срок до 5 июля 2018 года |
| 1)Принять меры по обеспечению требований ст.37 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации 2)Обеспечить соблюдение требований п.8, п.9 "Порядка диспансеризации детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей 3)Установить порядок участия в медицинской организации представителей организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций, в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, направленных на повышение их профессионального уровня или на предоставление информации, связанной с осуществлением мониторинга безопасности лекарственных препаратов и мониторинга безопасности медицинских изделий во исполнение требований п.5 ч.1 ст.74 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". 4)Определить в медицинской организации уполномоченное должностное лицо, которому предоставляется информация, обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, 5)Усилить контроль за соблюдением требований п.4 ч.2 ст.73 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" 6)Обеспечить соблюдение требований п.4 ч.2 ст.73, п.2 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", пп. «4» п.34 "Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов", утвержденного приказом Минздрава России от 20.12.2012 №1175н, при назначении лекарственных препаратов инвалидам. 7)Усилить контроль за определение относительного сумарного сердечно-сосудистого риска при проведении диспансеризации взрослого населения в соответствии с п.1 ч.1 ст.54 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здо | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
347540, Ростовская область, г. Пролетарск , Пролетарский район, ул. Свободная, д. 40347540, Ростовская область, г. Пролетарск, ул. Чернышевского, 29
Нет данных о результатах проверки