Проверка № 61170700662972 от 15 февраля 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУ РО "ЦРБ" В НЕКЛИНОВСКОМ РАЙОНЕ
Дата проведения
15 февраля 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Оценить соответствие выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере обращения донорской крови и или её компонентов. Организация и осуществление государственного контроля в сфере обращения донорской крови и или ее компонентов, пп.2, п.1, ст.9 , Федерального закона "О донорстве крови и ее компонентов" от 20.07.2012 N 125-ФЗ
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Макарова Елена Юрьевна Ведущий Специалист Эксперт | Не привлекались |
Объекты и итоги проверки
Адрес
Россия, Ростовская область, Неклиновский район, с. Покровское, пер. Парковый, 27
Дата составления акта о проведении проверки
17 марта 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Брыксин Владислав Серафимович,
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1.Не на весь персонал представлены документы, подтверждающие прохождение регулярного обучения по клинической трансфузиологии.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Письмо №59 от 28.03.2017г. Министру здравоохранения Ростовской области "О результатах проверки МБУЗ "ЦРБ" Неклиновского района" |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Не предусмотрено КоАП |
| 3. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Акт № 12-06/18-СК от 28.03.2018 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 1/5 СК | В срок до 15 марта 2018 года |
| 1. Обеспечить обучение персонала, занятого в деятельности по трансфузиологии, с целью повышения квалификации по трансфузиологии с предоставлением подтверждающих документов, в соответствии с требованиями приложения 1 Приказа МЗ РФ № 363 от 25 ноября 2002 г. «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови». Срок: до 15 марта 2018 г. | |
Описание
2. Больным, которым проведено плановое переливание эритроцитсодержащих сред не проводилось фенотипирование и скрининг антиэритроцитарных антител
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Письмо №59 от 28.03.2017г. Министру здравоохранения Ростовской области "О результатах проверки МБУЗ "ЦРБ" Неклиновского района" |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Не предусмотрено КоАП |
| 3. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Акт № 12-06/18-СК от 28.03.2018 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 1/5 СК | В срок до 15 июля 2017 года |
| 2. При переливании эритроцитсодержащих компонентов реципиентам обязательно проводить фенотипирование и скрининг антиэритроцитарных антител, в соответствии с п.8 Приказа МЗ РФ N 183н от 2 апреля 2013 г "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов". Срок: до 15 июля 2017 г. | |
Описание
3. В протоколы трансфузий информация вносится не полная, нет данных по используемым реагентам
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Письмо №59 от 28.03.2017г. Министру здравоохранения Ростовской области "О результатах проверки МБУЗ "ЦРБ" Неклиновского района" |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Не предусмотрено КоАП |
| 3. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Акт № 12-06/18-СК от 28.03.2018 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 1/5 СК | В срок до 15 июля 2017 года |
| Протоколы трансфузии должны содержать полную информация о проводимой процедуре переливания крови и ее компонентов, в соответствии с п.18 Приказа МЗ РФ N 183н от 2 апреля 2013 г "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов". | |
Описание
После вскрытия флакона с цоликлоном не указывается дата его вскрытия.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Письмо №59 от 28.03.2017г. Министру здравоохранения Ростовской области "О результатах проверки МБУЗ "ЦРБ" Неклиновского района" |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Не предусмотрено КоАП |
| 3. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Акт № 12-06/18-СК от 28.03.2018 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 1/5 СК | В срок до 15 июля 2017 года |
| Контролировать сроки и условия хранения реагентов используемых для проведения проб на индивидуальную совместимость, в соответствии приказом МЗ РФ от 09.01.1998 г. № 2 «Об утверждении инструкции по изосерологии» приложение 4 пункт 6. | |
Описание
5. Переливание эритроцитарной массы и взвеси, тромбоцитного концентрата проводится без использования специальных лейкоцитарных фильтров.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Письмо №59 от 28.03.2017г. Министру здравоохранения Ростовской области "О результатах проверки МБУЗ "ЦРБ" Неклиновского района" |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Не предусмотрено КоАП |
| 3. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Акт № 12-06/18-СК от 28.03.2018 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 1/5 СК | В срок до 15 июля 2017 года |
| При переливании эритроцитарной массы и взвеси, использовать специальные лейкоцитарные фильтры, в соответствии с требованиями п. 1. приложения 1 Приказа МЗ РФ N 363 от 25 ноября 2002 г. «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови». | |
Описание
6. В лечебном учреждении отсутствует структурное подразделение трансфузиологический кабинет.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Письмо №59 от 28.03.2017г. Министру здравоохранения Ростовской области "О результатах проверки МБУЗ "ЦРБ" Неклиновского района" |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Не предусмотрено КоАП |
| 3. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Акт № 12-06/18-СК от 28.03.2018 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 1/5 СК | В срок до 15 июля 2017 года |
| В лечебном учреждении создать структурное подразделение трансфузиологический кабинет, в соответствии с приложением 5 приказа МЗ РФ от 28.03.2012 г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения». | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
Россия, Ростовская область, Неклиновский район, с. Покровское, пер. Парковый, 27
Нет данных о результатах проверки
Адрес
Россия, Ростовская область, Неклиновский район, с. Покровское, пер. Парковый, 27
Нет данных о результатах проверки