Проверка № 61170700662967 от 12 октября 2017 года

ГБУ РО "ЦРБ" В ВЕСЕЛОВСКОМ РАЙОНЕ

Плановая проверка
Документарная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
12 октября 2017 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" В ВЕСЕЛОВСКОМ РАЙОНЕ

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № Федерального медико биологического агентства

Цель проверки
Оценить соответствие выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере обращения донорской крови и или её компонентов. Организация и осуществление государственного контроля в сфере обращения донорской крови и или ее компонентов, пп.2, п.1, ст.9 , Федерального закона "О донорстве крови и ее компонентов" от 20.07.2012 N 125-ФЗ

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Кудинова О. А. - Зам. Начальника Отдела, Макарова Е. Ю. - Ведущий Специалист-Эксперт Не привлекались


Объекты и итоги проверки

Адрес
347780, Ростовская обл. , п. Веселый, ул. Ленинская, д. 158

Дата составления акта о проведении проверки
8 ноября 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Басюк Маргарита Викторовна.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. Не на весь персонал представлены документы, подтверждающие прохождение регулярного обучения, с целью повышения квалификации, по клинической трансфузиологии, что является нарушением приложения 1 Приказа N 363 от 25 ноября 2002 г. «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови» и п. 7 Приказа МЗ РФ N 183н от 2 апреля 2013 г "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов".

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Министерство здравоохранения Ростовской области
2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Акт от 20.07.2018 № 12-24/18-СК

Сведения о выданных предписаниях
1. № 10/5 СКВ срок до 15 июня 2018 года
1. Обеспечить обучение персонала, занятого в деятельности по трансфузиологии, с целью повышения квалификации по трансфузиологии с предоставлением подтверждающих документов, в соответствии с требованиями п. 7 Приказа МЗ РФ N 183н от 2 апреля 2013 г "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов", приложения 1 Приказа МЗ РФ № 363 от 25 ноября 2002 г. «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови».
Описание
Больным, которым проведено плановое переливание эритроцитсодержащих сред не проводилось фенотипирование и скрининг антиэритроцитарных антител, что является нарушением п.8 Приказа МЗ РФ N 183н от 2 апреля 2013 г "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов".

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Министерство здравоохранения Ростовской области
2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Акт от 20.07.2018 № 12-24/18-СК

Сведения о выданных предписаниях
1. № 10/5 СКВ срок до 15 июня 2018 года
Проводить фенотипирование и скрининг антиэритроцитарных антител, в соответствие с требованиями п.8, п.22 Приказа МЗ РФ N 183н от 2 апреля 2013 г "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов".
Описание
3. Не во всех проверенных историях болезни стационарного больного, которым осуществлялось переливание трансфузионных сред, на титульных листах имеются данные (группа крови и резус-фактор) скрепленные подписью врача, что является нарушением п. 1 приложения 1 Приказа МЗ РФ N 363 от 25 ноября 2002 г. «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови».

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Министерство здравоохранения Ростовской области
2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Акт от 20.07.2018 № 12-24/18-СК

Сведения о выданных предписаниях
1. № 10/5 СКВ срок до 15 июня 2018 года
В соответствии с требованиями п. 1 приложения 1 Приказа МЗ РФ N 363 от 25 ноября 2002 г. «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови» на титульном листе каждой истории болезни должны быть указаны группа крови больного и резус-фактор, закрепленные подписью врача.
Описание
4. В протокол трансфузии не вносится информация о проведенных пробах на индивидуальную совместимость, об используемых реактивах при проведении проб на индивидуальную совместимость, не собран трансфузионный анамнез, что является нарушение раздела 3 Приказа МЗ РФ N 183н от 2 апреля 2013 г "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов", п. 1, приложения 1 Приказа МЗ РФ N 363 от 25 ноября 2002 г. «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови».

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Министерство здравоохранения Ростовской области
2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Акт от 20.07.2018 № 12-24/18-СК

Сведения о выданных предписаниях
1. № 10/5 СКВ срок до 15 июня 2018 года
Заполнять протоколы трансфузий в соответствии с требованиями раздела 3 Приказа МЗ РФ N 183н от 2 апреля 2013 г "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов".
Описание
. В лечебном учреждении отсутствует структурное подразделение трансфузиологический кабинет, что является нарушением приложения 5 приказа МЗ РФ от 28.03.2012 г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения».

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Министерство здравоохранения Ростовской области
2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Акт от 20.07.2018 № 12-24/18-СК

Сведения о выданных предписаниях
1. № 10/5 СКВ срок до 15 июня 2018 года
. В лечебном учреждении создать структурное подразделение трансфузиологический кабинет, в соответствии с приложением 5 приказа МЗ РФ от 28.03.2012 г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения».
Описание
Посттрансфузионная динамика клинических анализов проводится, но в отдельных случаях не в установленные сроки. Не при каждой трансфузии на следующий день после переливания производят клинический анализ крови и мочи, что является нарушением п.6, приложения 1 Приказа МЗ РФ N 363 от 25 ноября 2002 г. «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови».

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Министерство здравоохранения Ростовской области
2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Акт от 20.07.2018 № 12-24/18-СК

Сведения о выданных предписаниях
1. № 10/5 СКВ срок до 15 июня 2018 года
6. Посттрансфузионную динамику клинических анализов проводить в установленные сроки, в соответствии с требованиями п. 6, приложения 1 Приказа МЗ РФ N 363 от 25 ноября 2002 г. «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови».

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
347780, Ростовская обл. , п. Веселый, ул. Ленинская, д. 153, д. 158

Нет данных о результатах проверки



Адрес
347780, Ростовская обл. , п. Веселый, ул. Ленинская, д. 153, д. 158

Нет данных о результатах проверки