Проверка № 61170700662963 от 27 ноября 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУ РО "ЦРБ" В ЗЕРНОГРАДСКОМ РАЙОНЕ
Дата проведения
27 ноября 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Оценить соответствие выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере обращения донорской крови и или её компонентов. Организация и осуществление государственного контроля в сфере обращения донорской крови и или ее компонентов, пп.2, п.1, ст.9 , Федерального закона "О донорстве крови и ее компонентов" от 20.07.2012 N 125-ФЗ
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Ведущий Специалист-Эксперт Межрегионального Управления № 5 Фмба России Макарова Елена Юрьевна | Не привлекалтсь |
Объекты и итоги проверки
Адрес
347740, г. Зерноград, ул. Чкалова, 30
Дата составления акта о проведении проверки
22 декабря 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Материалы Проверки Предоставлены: Казаковым М. С.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. Не на весь персонал представлены документы, подтверждающие прохождение регулярного обучения, с целью повышения квалификации, по клинической трансфузиологии, что является нарушением приложения 1 Приказа N 363 от 25 ноября 2002 г. «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови» и п. 7 Приказа МЗ РФ N 183н от 2 апреля 2013 г "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов".
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Министерство Здравоохранения Ростовской области |
| 2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Акт от 24.08.2018 № 12-28/18-СК |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 14/5 | В срок до 15 июня 2019 года |
| 1. Обеспечить обучение персонала, занятого в деятельности по трансфузиологии, с целью повышения квалификации по трансфузиологии с предоставлением подтверждающих документов, в соответствии с требованиями п. 7 Приказа МЗ РФ N 183н от 2 апреля 2013 г "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов", приложения 1 Приказа МЗ РФ № 363 от 25 ноября 2002 г. «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови». | |
Описание
2. Не вовсе протоколы трансфузии вносится информация о проведенных пробах на индивидуальную совместимость, об используемых реактивах при проведении проб на индивидуальную совместимость, не собран трансфузионный анамнез, что является нарушение раздела 3 Приказа МЗ РФ N 183н от 2 апреля 2013 г "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов", п. 1, приложения 1 Приказа МЗ РФ N 363 от 25 ноября 2002 г. «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови».
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Министерство Здравоохранения Ростовской области |
| 2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Акт от 24.08.2018 № 12-28/18-СК |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 14/5 СК | В срок до 15 июня 2018 года |
| 2. Заполнять протоколы трансфузий в соответствии с требованиями раздела 3 Приказа МЗ РФ N 183н от 2 апреля 2013 г "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов". | |
Описание
3. Посттрансфузионная динамика клинических анализов проводится, но в отдельных случаях не в установленные сроки. Не при каждой трансфузии на следующий день после переливания производят клинический анализ крови и мочи, что является нарушением п. 6, приложения 1 Приказа МЗ РФ N 363 от 25 ноября 2002 г. «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови».
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Министерство Здравоохранения Ростовской области |
| 2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Акт от 24.08.2018 № 12-28/18-СК |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 14/5 СК | В срок до 15 июня 2018 года |
| 3. Посттрансфузионную динамику клинических анализов проводить в установленные сроки, в соответствии с требованиями п. 6, приложения 1 Приказа МЗ РФ N 363 от 25 ноября 2002 г. «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови». | |
Описание
4. Переливание эритроцитарной массы и взвеси, тромбоцитного концентрата при множественных переливаниях проводится без использования специальных лейкоцитарных фильтров, что является нарушением п.1, приложения 1 Приказа МЗ РФ № 363 от 25 ноября 2002 года «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови».
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Министерство Здравоохранения Ростовской области |
| 2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Акт от 24.08.2018 № 12-28/18-СК |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 14/5 СК | В срок до 15 июня 2018 года |
| Переливание эритроцитарной массы и взвеси, тромбоцитного концентрата при множественных переливаниях проводить с использования специальных лейкоцитарных фильтров, в соответствии с п.1, приложения 1 Приказа МЗ РФ № 363 от 25 ноября 2002 года «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови». | |
Описание
5. Оборудование для хранения компонентов крови представлено морозильной камерой для хранения СЗП (ММ-163-0 МКШ - 200) и для хранения эритроцитсодержащих компонентов холодильниками «Норд 416-4», «Норд - 241», что является нарушением требований частей 1 и 4 статьи 38 федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и пункта 3 приложения № 2 перечня оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Министерство Здравоохранения Ростовской области |
| 2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Акт от 24.08.2018 № 12-28/18-СК |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 14/5 СК | В срок до 15 июня 2018 года |
| 5. Оборудование для хранения компонентов крови должно соответствовать требованиям частей 1 и 4 статьи 38 федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и пункта 3 приложения № 2 перечня оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
347740, г. Зерноград, ул. Чкалова, 30
Нет данных о результатах проверки
Адрес
347740, г. Зерноград, ул. Чкалова, 30
Нет данных о результатах проверки
