Проверка № 61160600476688 от 14 сентября 2016 года

ООО "АПТЕКА-КС"

Плановая проверка
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
14 сентября 2016 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА-КС"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области

Цель проверки
Государственный контроль при обращении лекарственных средств ч.3, ч.4ст.9 Федерального закона от 12.04.2010 61-ФЗ п.3, п.5 постановления Правительства РФ от 15.10.2012 1043 Государственный контроль за обращением медицинских изделий ст.95 Федерального закона от 21.11.2011 323-ФЗ п.2, п.7 постановления Правительства РФ от 25.09.2012 970 Контроль соблюдения фарм.работниками и руководителями аптечных организации ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с законодательством РФ п.7.1.2.5 приказа Минздрава России от 13.12.2012 1040н

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Бараева Мария Алексеевна Главный специалист -эксперт


Объекты и итоги проверки

Адрес
347386, Россия, Ростовская область, г. Волгодонск, ул. Гагарина, 63, кв. 1

Дата составления акта о проведении проверки
15 сентября 2016 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Директор Хохлова А. И.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Грубое

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ч.1 ст.14.43; ч.1 ст. 14.4.2, на должностное лицо и на юридическое лицо

Сведения о выданных предписаниях
1. №520 от 15.09.2016В срок до 20 марта 2017 года
1.В нарушение требований ст.58 Федерального закона РФ от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.51 «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н, хранение огнеопасных лекарственных средств (лекарственные средства, обладающие легковоспламеняющимися свойствами (спирт и спиртовые растворы, спиртовые и эфирные настойки, спиртовые и эфирные экстракты, эфир, скипидар, молочная кислота, хлорэтил, коллодий, клеол, жидкость Новикова, органические масла) осуществляется совместно с другими лекарственными препаратами. 2. В нарушение требований ст.58 Федерального закона РФ от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп.24, 26 «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н при ярком направленном искусственном освещении осуществляется хранение лекарственного препарата. 3.В нарушение ч.7 ст.55 Федерального закона РФ от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», осуществляется реализация товаров, не относящихся к лекарственным препаратам, изделиям медицинского назначения, дезинфицирующим средствам, предметам и средствам личной гигиены, посуде для медицинских целей, предметам и средствам, предназначенным для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет, очковой оптике и средствам ухода за ней, минеральным водам, продуктам лечебного, детского и диетического питания, биологически активным добавкам, парфюмерным и косметическим средствам, медицинским и санитарно-просветительным печатным изданиям, предназначенных для пропаганды здорового образа жизни.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
347387, Ростовская область, г. Волгодонск, ул. Ленинградская, д. 28

Нет данных о результатах проверки