Проверка № 61160600476651 от 5 сентября 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ЗДОРОВЫЙ ПРОДУКТ-МЕДИЦИНА"
Дата проведения
5 сентября 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль при обращении лекарственных средств ч.3, ч.4ст.9 Федерального закона от 12.04.2010 61-ФЗ п.3, п.5 постановления Правительства РФ от 15.10.2012 1043 Государственный контроль за обращением медицинских изделий ст.95 Федерального закона от 21.11.2011 323-ФЗ п.2, п.7 постановления Правительства РФ от 25.09.2012 970
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Бараева Мария Алексеевна | Главный специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
142106, Московская область, г. Подольск, ул. Фурманова, 12
Дата составления акта о проведении проверки
9 сентября 2016 года
Информация о выявленных нарушениях
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №518 | В срок до 10 декабря 2016 года |
| 1. В нарушение требований п.9 «Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения», утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2012 № 1222н, прием лекарственных средств не осуществляется приемным отделом организации, в связи с тем, что он отсутствует в данной организации оптовой торговли (штатное расписание утверждено приказом от 01.04.2015 №2). 2. В нарушение требований п.10 «Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения», утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2012 №1222н, организацией оптовой торговли при проведении погрузочно-разгрузочных работ не обеспечена защита поступающих лекарственных средств от воздействия низких и высоких температур. 3. В нарушение требований ст.58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.4 «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н, зона основного хранения лекарственных средств не оборудована кондиционером, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств. 4. В нарушение требований ст.58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 5 «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н, в помещениях для хранения лекарственных препаратов отсутствуют шкафы для хранения лекарственных препаратов. 5. В нарушение требований ст.58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 6 «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н, внутренние поверхности стен помещений для хранения лекарственных средств не гладкие, требуют косметического ремонта, возможность пров | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
346512, Ростовская область, г. Шахты, ул. Чапаева, д. 2-а
Нет данных о результатах проверки