Проверка № 61160600476648 от 1 августа 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ФГБУ "РНИИАП" МИНЗДРАВА РОССИИ
Дата проведения
1 августа 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности. ч.2 ст.88 Федерального закона от 21.11.2011 323-ФЗ, п.6 постановления Правительства РФ от 12.11.2012 1152. Государственный контроль при обращении лекарственных средств ч.3, ч.4ст.9 Федерального закона от 12.04.2010 61-ФЗ п.3, п.5 постановления Правительства РФ от 15.10.2012 1043 Государственный контроль за обращением медицинских изделий ст.95 Федерального закона от 21.11.2011 323-ФЗ п.2, п.7 постановления Правительства РФ от 25.09.2012 970
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
344012, Ростовская область, город Ростов-на-Дону, улица Мечникова, 43/38/2
Дата составления акта о проведении проверки
23 сентября 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Директор Фгбу "Рнииап" Линде В. А.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Не грубые
Сведения о выданных предписаниях
1. 460 | В срок до 23 октября 2016 года |
В нарушение требований п.9, ст.10, п.2 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", с учётом положений Федерального закона от 01.12.2014 №419-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам социальной защиты инвалидов в связи с ратификацией Конвенции о правах инвалидов", установлено отсутствие необходимых условий для беспрепятственного доступа инвалидов к объектам ФГБУ РНИИАП Минздрава; В нарушение требований ч.8 ст.20 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство, используемого в ФГБУ РНИИАП Минздрава России, утверждена директором данной медицинской организации; В нарушение требований ч.8 ст.20 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" согласие пациента на операцию переливания компонентов крови не соответствует форме, установленной приказом Минздрава РФ от 25.11.2002 № 363 "Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови"; В нарушение требований ч.1 ст.56 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" не в полном объеме заполняется Информированное добровольное согласие на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины; В нарушение требований п.2 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", с учётом положений ГОСТ 2.601-2013 «Межгосударственный стандарт. Единая система конструкторской документации. Эксплуатационные документ» и ГОСТ 2.610-2006 «Межгосударственный стандарт. Единая система конструкторской документации. Правила выполнения эксплуатационных документов», не ведутся формуляры на медицинское оборудование; В нарушение ст.48 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" с учетом положений п.4.24 "П |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
344012, Ростовская область, город Ростов-на-Дону, улица Мечникова, 43/38/2
Нет данных о результатах проверки