Проверка № 61160600476570 от 14 апреля 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "КАНДЕЛЛА"
Дата проведения
14 апреля 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности. ч.2 ст.88 Федерального закона от 21.11.2011 323-ФЗ, п.6 постановления Правительства РФ от 12.11.2012 1152. Государственный контроль при обращении лекарственных средств ч.3, ч.4ст.9 Федерального закона от 12.04.2010 61-ФЗ п.3, п.5 постановления Правительства РФ от 15.10.2012 1043 Государственный контроль за обращением медицинских изделий ст.95 Федерального закона от 21.11.2011 323-ФЗ п.2, п.7 постановления Правительства РФ от 25.09.2012 970
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
344082, Российская Федерация, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пр. Буденновский, 55
Дата составления акта о проведении проверки
16 мая 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Директор Ооо «Канделла» Г. М. Бабаян
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Не осуществляется: внутренний контроль, ; информирование граждан о территориальной и государственной программе бесплатного оказания медицинской помощи гражданам. Не ведутся карты амбулаторных больных, не оформляется информированное добровольное согласие; не соблюдаются порядок оказания медицинской помощи населению по профилю "косметология";не установлен порядок участия представителей фармацевтических компаний, производителей или продавцов медицинских изделий в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной ч.3 ст.64 Федерального закона от 12 апреля 2010 года №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и ч.3 ст.96 настоящего Федерального закона. Не оснащены приборами для регистрации параметров воздуха.Медицинские изделия, не зарегистрированное в порядке, установленном Правительством Российской Федерации от 27.12.2012 №1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий», о предотвращении обращения которых субъекты были информированы письмами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения г. Москва:
Сведения о выданных предписаниях
Ч.1, ч.8 ст.20 ;ч.1 ст.37 ;ч.4 ст.38 ; п.3, п.7 ч.1 ст.79;п.11 ч.1 ст.79 ; п.5 ч.1 ст.74 ст.90 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» .ст.58 Федерального закона РФ от 12.04.2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» . |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
344082, Российская Федерация, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пр. Буденновский, 55
Нет данных о результатах проверки