Проверка № 61160600476514 от 27 октября 2016 года

ГБУ РО "ГБ №4" В Г. РОСТОВЕ-НА-ДОНУ

Плановая проверка

Завершена

Есть нарушения

Дата проведения

27 октября 2016 года

Проверка проводится в отношении

ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА №4" В Г. РОСТОВЕ-НА-ДОНУ

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области

Цель проверки

Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности. ч.2 ст.88 Федерального закона от 21.11.2011 323-ФЗ, п.6 постановления Правительства РФ от 12.11.2012 1152 Государственный контроль при обращении лекарственных средств ч.3, ч.4ст.9 Федерального закона от 12.04.2010 61-ФЗ п.3, п.5 постановления Правительства РФ от 15.10.2012 1043 Государственный контроль за обращением медицинских изделий ст.95 Федерального закона от 21.11.2011 323-ФЗ п.2, п.7 постановления Правительства РФ от 25.09.2012 970

Правовое основание проведения проверки

Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки

Ф. И. О.	Должность
Писарев Михаил Юрьевич	Ведущий специалист-эксперт

Объекты и итоги проверки

Адрес

344006, Россия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пр. Богатяновский Спуск, 27/160

Дата составления акта о проведении проверки

22 декабря 2016 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки

Главный Врач П. П. Зайцев

Информация о выявленных нарушениях

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

Составлены протоколы ст.6.28, ч.2 ст.6.30, ч.2 ст.19.20; ч.3 ст.14.1; ч.2 ст.14.43 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях

1. №624 от 22 декабря 2016

В срок до 20 декабря 2017 года

1. Установить, в соответствии с требованиями п.5, ч.1 ст.74 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации, порядок участия представителей фармацевтических компаний, производителей или продавцов медицинских изделий в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной ч. 3 ст. 64 Федерального закона от 12 апреля 2010 года №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". 2. Обеспечить предоставление пациентам информации, в соответствии с требованиями п.3, п.7 ч.1, п.1 ч.2 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а так же о порядке, объеме и условиях оказания медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. 3. Состав комиссии по проведению предварительных и периодических медицинских осмотров привести в соответствие с требованиями п.5 «Порядка проведения обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 №302н. 4. Заключение по результатам предварительного (периодического) медицинского осмотра, привести в соответствие с требованиями п.13, п.31 «Порядка проведения обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 №302н.

Сведения о выданных предписаниях

5. Заполнять информированное добровольное согласие на проведение медицинского вмешательства и хранить его в первичной медицинской документации в соответствии с требованиями ч.1, ч.7 ст.20 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", для всех пациентов. 6. Вносить в медицинскую документацию, оформленное в письменной форме, уведомление потребителя (заказчика) о том, что несоблюдение указаний (рекомендаций) исполнителя (медицинского работника, предоставляющего платную медицинскую услугу), в том числе назначенного режима лечения, могут снизить качество предоставляемой платной медицинской услуги, повлечь за собой невозможность ее завершения в срок или отрицательно сказаться на состоянии здоровья потребителя, в соответствии с п.15 «Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг», утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 №1006. 7. Договоры на оказание платных медицинских услуг привести в соответствие с требованиями п.17 «Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг», утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 №1006. 8. Вести учетную форму №025/у "Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях", предусмотренную приказом Минздрава России от 15.12.2014 №834н, на всех пациентов

Сведения о выданных предписаниях

9. Принять меры по соблюдению стандартов оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений, утвержденные соответствующими порядками оказания медицинской помощи, в соответствии с требованиями ч.1 ст.37 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». В частности, принять меры по устранению нижеследующих нарушений стандартов оснащения: 9.1. «Стандарт оснащения терапевтического отделения», утвержденный приказом Минздрава России от 15.11.2012 №923н отсутствуют: неврологический молоток, электрокардиограф многоканальный, весы медицинские, спирометр, система разводки медицинских газов, сжатого воздуха и вакуума к каждой койке, ингалятор аэрозольный компрессионный портативный, нож (игла) парацентезный штыкообразный, игла для стернальной пункции, дефибриллятор бифазный с функцией синхронизации, матрац противопролежневый, насос инфузионный роликовый (инфузомат), система палатной сигнализации; 9.2. «Стандарт оснащения кабинета врача - хирурга», утвержденный приказом Минздрава России от 15.11.2012 №922н отсутствуют: мешок Амбу, стол операционный, холодильник, негатоскоп, сейф для хранения лекарственных препаратов, шина для лечения переломов ключицы, шина для фиксации кисти и пальцев, шина проволочная для верхних и нижних конечностей; шина транспортная для нижних конечностей; головодержатель (воротник Шанца), переносной набор для реанимации;

Сведения о выданных предписаниях

9.3. «Стандарт оснащения урологического кабинета», утвержденный приказом Минздрава России от 12.11.2012 №907н отсутствуют: аппарат для мойки, дезинфекции и стерилизации жесткого и гибкого эндоскопического оборудования и медицинской оптики, набор инструментов для жесткой цистоскопии, набор инструментов для гибкой цистоскопии, источник света для эндоскопической аппаратуры с световодом, автоматическое устройство для биопсии предстательной железы, набор уретральных бужей (жестких), набор уретральных бужей (мягких), набор общехирургических инструментов для выполнения неполостных операций и зеркала для влагалищного осмотра; 9.4. «Стандарт оснащения оториноларингологического кабинета», утвержденный приказом Минздрава России от 12.11.2012 №905н отсутствуют: лупа бинокулярная, аудиометр, кресло вращающееся (Барани), набор для трахеотомии с трахостомическими трубками; 9.5. «Стандарт оснащения отделения паллиативной медицинской помощи», утвержденный приказом Минздрава России от 14.04.2015 N 187н, отсутствуют: кушетка массажная, сейф для хранения наркотических и психотропных лекарственных препаратов и специальных рецептурных бланков для выписывания наркотических и психотропных лекарственных препаратов. 10. В соответствии с требованиями ч.2 ст.58 Федерального закона РФ от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.32 «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н обеспечить соблюдение температурного режима хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), указанного на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства, соблюдение которого оговорено производителями.

Сведения о выданных предписаниях

11. В соответствии с требованиями ч.2 ст.58 Федерального закона РФ от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.33 «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н обеспечить соблюдение температурного режима хранения лекарственных средств (указанного на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства, соблюдение которого оговорено производителями), требующих защиты от воздействия пониженной температуры. 12. Обеспечить в соответствии с требованиями ч.2 ст.58 Федерального закона РФ от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.12 «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н, хранение лекарственных средств с истекшим сроком годности (при выявлении) в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне. 13. Не допускать в соответствии с требованиями ч.4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» обращение медицинских изделий, не зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации от 27.12.2012 №1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий». 14. Не допускать в соответствии с требованиями ч.3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» обращение медицинских изделий, после истечения срока годности, предусмотренного производителем (изготовителем) медицинского изделия.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ

Адрес

344006, Россия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пр. Богатяновский Спуск, 27/160

Нет данных о результатах проверки