Проверка № 61160600476486 от 11 июля 2016 года

ГБУ РО "ЦРБ" В КАМЕНСКОМ РАЙОНЕ

Плановая проверка
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
11 июля 2016 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" В КАМЕНСКОМ РАЙОНЕ

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области

Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности. ч.2 ст.88 Федерального закона от 21.11.2011 323-ФЗ, п.6 постановления Правительства РФ от 12.11.2012 1152 Государственный контроль при обращении лекарственных средств ч.3, ч.4ст.9 Федерального закона от 12.04.2010 61-ФЗ п.3, п.5 постановления Правительства РФ от 15.10.2012 1043 Государственный контроль за обращением медицинских изделий ст.95 Федерального закона от 21.11.2011 323-ФЗ п.2, п.7 постановления Правительства РФ от 25.09.2012 970

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя


Объекты и итоги проверки

Адрес
347851, Россия, Ростовская область, Каменский район, р. п. Глубокий, ул. Юбилейная, 4/ пер. Семашко, 51

Дата составления акта о проведении проверки
23 августа 2016 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Зинченко И. А. - И. О. Главного Врача

Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. В нарушение требований п.11 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", в данной медицинской организации учетная форма №025/у "Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях", предусмотренная приказом Минздрава России от 15.12.2014 №834н ведется не на всех пациентов. 2. В нарушение требований ч.1, ч.7, ч.8 ст.20 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", в первичной медицинской документации пациентов отсутствует оформленное в письменной форме информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство, утвержденное приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N1177н. 3. В нарушение требований п.5, ч.1 ст.74 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" администрацией медицинской организации не установлен порядок участия представителей фармацевтических компаний, производителей или продавцов медицинских изделий в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной ч. 3 ст. 64 Федерального закона от 12 апреля 2010 года №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и ч. 3 ст. 96 настоящего Федерального закона. 4. В нарушение требований ст.90 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в данной медицинской организации не в полном объеме осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в порядке, установленном приказом главного врача.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протоколы об административном правонарушении ст.6.30, 11.32, 6, 28

Сведения о выданных предписаниях
1. №399 от 23.08.2016В срок до 23 июня 2017 года
1.В нарушение требований п.11 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", в данной медицинской организации учетная форма №025/у "Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях", предусмотренная приказом Минздрава России от 15.12.2014 №834н ведется не на всех пациентов. 2.В нарушение требований ч.1, ч.7, ч.8 ст.20 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", в первичной медицинской документации пациентов отсутствует оформленное в письменной форме информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство, утвержденное приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N1177н. 3.В нарушение требований п.5, ч.1 ст.74 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" администрацией медицинской организации не установлен порядок участия представителей фармацевтических компаний, производителей или продавцов медицинских изделий в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной ч. 3 ст. 64 Федерального закона от 12 апреля 2010 года №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и ч. 3 ст. 96 настоящего Федерального закона. 4.В нарушение требований ст.90 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в данной медицинской организации не в полном объеме осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в порядке, установленном приказом главного врача. 5.В нарушение требований ч.2 ст.48 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.16 “Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации”, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н
Описание
5.В нарушение требований ч.2 ст.48 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.16 “Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации”, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н, в протоколах врачебной комиссии отсутствует обоснование решения врачебной комиссии (ее подкомиссии). 6.В нарушение требований ч.2 ст.48 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.8 “Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации”, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н, в состав подкомиссии (КИЛИ; по лекарственному обеспечению и проведению обязательный и периодических медицинских осмотров) врачебной комиссии, данной медицинской организации, не включен заместитель председателя и секретарь. 7.В нарушение п.2 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", п.5 «Порядка проведения обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда», утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12 апреля 2011 г. №302н, в состав комиссии по проведению предварительных и периодических медицинских осмотров занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда, утвержденной приказом главного врача МБУЗ КР «ЦРБ» от 20.01.2016 №22, включены врачи не прошедшие в установленном порядке повышение квалификации по специальности "профпатология" и не имеющие действующего сертификата по специальности "профпатология".
Описание
8.В нарушение п.3, п.7 ч.1, п.1 ч.2 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», установлено невыполнение медицинской организацией, участвующей в реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, обязанности о предоставлении пациентам информации о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а так же о порядке, об объеме и условиях оказания медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. 9.В нарушение требований ч.7 ст.84 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", п.15 "Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг", утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 №1006, в представленной медицинской документации отсутствует уведомление потребителя в письменной форме о том, что несоблюдение указаний (рекомендаций) исполнителя (медицинского работника, предоставляющего платную услугу) могут снизить качество предоставляемой услуги, повлечь за собой невозможность её завершения в срок или отрицательно сказаться на состоянии здоровья потребителя. 10.В нарушение требований ч.7 ст.84 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.17 «Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг», утвержденного постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 №1006, в представленных договорах об оказании платных медицинских услуг отсутствуют: данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц, с указанием органа, осуществившего государственную регистрацию; номер лицензии на осуществление медицинской деятельности, дата ее регистрации с указанием перечня работ (услуг), составляющ
Описание
13. В нарушение п.126 «Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)», утвержденного приказом Минздрава России от 01.11.2012 №572н, в данной медицинской организации осмотр врачом-офтальмологом и врачом-оториноларингологом беременных женщин был произведен с нарушением сроков (позже 10 дней после первичного обращения в женскую консультацию); 14. В нарушение п.123 «Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)», утвержденного приказом Минздрава России от 01.11.2012 №572н, в данной медицинской организации прерывание беременности осуществляется без обязательного обезболивания на основе информированного добровольного согласия женщины. 15.В нарушение п.122 «Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)», утвержденного приказом Минздрава России от 01.11.2012 №572н, при выполнении хирургического аборта в данной медицинской организации не проводится антибиотикопрофилактика; 16. В нарушение требований п.11 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", п.5, п.17 «Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов», утвержденного приказом Минздрава России от 20 декабря 2012 № 1175н в медицинских картах амбулаторного пациента не указывается длительность курса и обоснование назначения лекарственного препарата, его длительность, связь с приемом пищи. 17. В нарушение требований п.4 ч.2 ст.73, п.1 ч.1, ч.2 ст.6.2 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи», а так же п.3 Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 20.12.2012 №1175н, в данной медицинской организации имеют место факты назначения лекарственных препаратов без
Описание
18. В нарушение требований п.32 Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 20.12.2012 №1175н назначение и выписывание наркотических и психотропных лекарственных препаратов списков II и III Перечня производится пациентам с выраженным болевым синдромом любого генеза, а также пациентам с нарушением сна, судорожными состояниями, тревожными расстройствами, фобиями, психомоторным возбуждением не самостоятельно медицинским работником, а медицинским работником по решению врачебной комиссии при отсутствии решения руководителя медицинской организации о необходимости согласования первичного назначения таких лекарственных препаратов с врачебной комиссией; 19 В нарушение п.5 «Порядка регистрации, учета и хранения специальных рецептурных бланков на наркотические средства или психотропные вещества» приказа министерства здравоохранения Российской Федерации от 01.08.2012 №54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических и психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления» в данной медицинской организации журнал регистрации и учета рецептурных бланков не соответствует требуемым параметрам. 20.В нарушение п.7 Порядка диспансеризации детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, в том числе усыновленных (удочеренных), принятых под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью, утвержденного приказом Минздрава России от 11.04.2013 №216н, обследование несовершеннолетних проводится не в полном объеме; 21.В нарушение п.9 Порядка диспансеризации детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, в том числе усыновленных (удочеренных), принятых под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью, утвержденного приказом Минздрава России от 11.04.2013 №216н, уполномоченным должностным лицом медицинской организации на основании поименных списков несовершеннолетних не составляется календарный план проведения диспансеризации с указанием дат и мес
Описание
22. В нарушение требований п.4, п.5 ч.2, ч.7 ст.46 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» не соблюдается установленный порядок проведения предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров, в частности в нарушение п.14 «Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров», утвержденного приказом Минздрава России от 15.12.2014 №835н, в данной медицинской организации ведутся Журналы регистрации предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров в которых отсутствуют сведения о времени проведения медицинского осмотра, имени, отчестве, поле, даты рождения работника, визуальном осмотре, осмотре видимых слизистых и кожных покровов, заключение о результатах медицинского осмотра в соответствии с пунктами 12 настоящего Порядка; 23. В нарушение требований ст.58 Федерального закона РФ от 12.04.2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.32, п.33 «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н не соблюдается температурный режим хранения лекарственных средств в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства, в соответствии с требованиями нормативной документации. 24. В нарушение требований ч.4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в медицинской организации допускается обращение (в части применения, эксплуатации и хранения) медицинских изделий, не зарегистрированных в порядке, установленном постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий».

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
347851, Россия, Ростовская область, Каменский район, р. п. Глубокий, ул. Юбилейная, 4/ пер. Семашко, 51

Нет данных о результатах проверки