Проверка № 61150500369348 от 25 августа 2015 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ДОННИК-ПЛЮС"
Дата проведения
25 августа 2015 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль при обращении лекарственных средств ч.3, ч.4ст.9 Федерального закона от 12.04.2010 61-ФЗ п.3, п.5 постановления Правительства РФ от 15.10.2012 1043 Государственный контроль за обращением медицинских изделий ст.95 Федерального закона от 21.11.2011 323-ФЗ п.2, п.7 постановления Правительства РФ от 25.09.2012 970 Контроль соблюдения фарм.работниками и руководителями аптечных организации ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с законодательством РФ п.7.1.2.5 приказа Минздрава России от 13.12.2012 1040н
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
347380, Ростовская область, г. Волгодонск, ул. Дружбы, дом 6
Дата составления акта о проведении проверки
26 августа 2015 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Пивоваров Александр Васильевич
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушения обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| ООО "Донник-плюс", Пивоваров А.В. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №395 от 26.08.2015 | В срок до 25 марта 2016 года |
| 1. В нарушение требований ч.6 ст.55 Федерального закона РФ от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: «Аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать установленный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи», в аптеке не обеспечен минимальный ассортимент лекарственных препаратов, утвержденный Распоряжением Правительства РФ от 30.12.2014г №2782-р. 2. В нарушение п.4 Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в ООО «Донник-плюс» зарегистрирована операция по расходу лекарственного препарата под торговым наименованием «Коделак №10», таблетки для внутреннего применения, выписанному по рецепту с.0080 №003381 от 02.03.2013г в количестве 2 упаковок, на листе журнала по учету лекарственного препарата под торговым наименованием «Коделак фито 100, 0», эликсир для внутреннего применения. 3. В нарушение п.2.8 «Порядка отпуска лекарственных средств», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 №785, при нарушении вторичной заводской упаковки лекарственные средства отпускаются без указания серии и даты по лабораторно-фасовочному журналу. 4. В нарушение предписания Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения о приостановлении обращения лекарственного препарата ООО «Донник-плюс» не информировало Территориальный орган Росчздравнадзора по Ростовской области о проведенных мероприятиях. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
347380, Ростовская область, г. Волгодонск, ул. Дружбы, дом 6
Нет данных о результатах проверки