Проверка № 61150500369344 от 5 октября 2015 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ВИТАФАРМ"
Дата проведения
5 октября 2015 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль при обращении лекарственных средств ч.3, ч.4ст.9 Федерального закона от 12.04.2010 61-ФЗ п.3, п.5 постановления Правительства РФ от 15.10.2012 1043 Государственный контроль за обращением медицинских изделий ст.95 Федерального закона от 21.11.2011 323-ФЗ п.2, п.7 постановления Правительства РФ от 25.09.2012 970 Контроль соблюдения фарм.работниками и руководителями аптечных организации ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с законодательством РФ п.7.1.2.5 приказа Минздрава России от 13.12.2012 1040н
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
347360, Россия, Ростовская область, г. Волгодонск, пр. Мира, 39
Дата составления акта о проведении проверки
6 октября 2015 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Касьянов Е. В.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. В соответствии с ч.7 ст. 55 Федерального закона РФ от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: «Аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать изделия медицинского назначения, дезинфицирующие средства, предметы и средства личной гигиены, посуду для медицинских целей, предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет, очковую оптику и средства ухода за ней, минеральные воды, продукты лечебного, детского и диетического питания, биологически активные добавки, парфюмерные и косметические средства, медицинские и санитарно-просветительные печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни.»
В нарушение ч.7 ст.55 Федерального закона РФ от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в аптечном учреждении ООО «Витафарм» установлено несоблюдение порядка розничной торговли, а именно: выявлена в реализации следующая продукция:
«Масло льняное натуральное 100% нерафинированное Вологодское», объем 0, 5л (460гр), изготовитель ИП Цыпляков А.Н., Ростовская область, в соответствии с кодом ОКП 91 4122 «Масло растительное/вымороженное», в количестве 1 упаковки. Товарная накладная №57690 от 10.07.2015;
«Цикорий натуральный порошкообразный растворимый“CHIKOROFF” по 100 гр, производитель «Леру», Франция, в соответствии с кодом ТН ВЭД 2101309100 «Разные пищевые продукты. Экстракты, эссенции, концентраты обжаренного цикория» в количестве 4 упаковок..Товарная накладная №7409 от 28.01.2015.
2. В соответствии с п.6 ст.55 Федерального закона РФ от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: «Аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать установленный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощ
Сведения о выданных предписаниях
1. №515 от 06.10.2015 | В срок до 15 июня 2016 года |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
347360, Ростовская область, г. Волгодонск, пр. Мира, 39
Нет данных о результатах проверки